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【醫(yī)療器械二類備案所需材料】1、營業(yè)執(zhí)照、公章2、法人身份證復(fù)印件3、質(zhì)量管理人員學(xué)歷證、資格證、身份證4、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證5、經(jīng)營地址、庫房房產(chǎn)證、租賃合同、平面圖、方位圖
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     二類醫(yī)療器械備案代理，最近新政策已經(jīng)下達(dá)，二類醫(yī)療器械不需要審批，只要到公司所在區(qū)的藥監(jiān)局備案即可，結(jié)合多年來辦理醫(yī)療器械公司的經(jīng)驗提示您目前朝陽區(qū)醫(yī)療器械公司只要涉及醫(yī)療器械許可證變更，藥監(jiān)局就會讓把二類范圍去掉，然后等通知核查地址。如果沒有實地經(jīng)營地址是比較難辦的，所以建議醫(yī)療器械公司如果只是涉及小范圍變更的話盡量先不做變更，避免沒有實地經(jīng)營地址的囧境。