2013年4月24日,圣湘生物湖南圣湘生物申報的自主6個核酸診斷試劑盒同時取得國家SFDA注冊證書,這6個產品主角觸及腫瘤、核酸呼吸道、檢測技術優(yōu)生優(yōu)育、平臺不共戴天口等疾病的圣湘生物病毒檢測。繼2009年11月,自主圣湘生物獲得第一個乙型肝炎病毒核酸檢測試劑的核酸注冊證書以來,短短3年多時日已獲得國家SFDA注冊證書及歐盟CE證書26個,檢測技術成為國內分子診斷行業(yè)中產品線最齊全的平臺企業(yè)之一。
隨著人民生活水平的圣湘生物提升和老齡化社會的到來,疾病檢測已成為醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)備受關注的自主環(huán)節(jié),十二五期間,核酸高靈活度診斷試劑有著寬廣的檢測技術市場發(fā)展前景,圣湘生物依托國際當先的平臺技術平臺和濟濟團隊,將國際前沿分子診斷技術與中國傳染病國情結合,自主研發(fā)“磁珠法”和”青云法”核酸檢測技術平臺,在此基礎上研發(fā)的核酸診斷試劑質量優(yōu)于國內主流產品。該公司此次一次性獲得6個產品注冊證書,其速度之快在業(yè)內少有,該公司研發(fā)人員表示,將秉承”承載使命,把握時機,守護健康”的中心之寶觀,提升研發(fā)能力,加強對臨床急需產品的響應速度,為提升行業(yè)水溫和推動公眾健康時斷時續(xù)勤奮。
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