日前，衛(wèi)健委衛(wèi)健委辦公廳、好醫(yī)生態(tài)環(huán)境部辦公廳、療機(jī)市場監(jiān)管總局辦公廳和國家疾控局綜合司聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用輻射場所輻射監(jiān)測有關(guān)事項(xiàng)的通知》，旨在保護(hù)放射工作人員、患者和公眾健康，促進(jìn)放射診療工作高質(zhì)量發(fā)展。
該通知明確了醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用輻射場所的輻射監(jiān)測定義、監(jiān)測內(nèi)容和技術(shù)要求，強(qiáng)調(diào)了取得相關(guān)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)出具的監(jiān)測結(jié)果的權(quán)威性，并要求市場監(jiān)管部門對相關(guān)機(jī)構(gòu)辦理資質(zhì)認(rèn)定。通知強(qiáng)調(diào)各級部門應(yīng)協(xié)同配合，簡化程序，減輕醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)擔(dān)，推動依法依規(guī)開展輻射監(jiān)測工作，以保障放射工作人員和公眾健康，促進(jìn)放射診療工作發(fā)展。
通知指出，醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用輻射場所的輻射監(jiān)測包括放射診療場所放射性危害因素檢測和輻射監(jiān)測，需符合國家或行業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；要求市場監(jiān)管部門對放射檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定進(jìn)行管理，鼓勵同時具備放射衛(wèi)生和技術(shù)檢驗(yàn)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供全面服務(wù)；還要求衛(wèi)生健康、生態(tài)環(huán)境和疾病預(yù)防控制部門協(xié)同合作，完善標(biāo)準(zhǔn)，依法監(jiān)管醫(yī)療機(jī)構(gòu)的輻射場所安全。此外，通知還提出，取得相應(yīng)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)(如放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)或檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu))提供的輻射監(jiān)測結(jié)果均被官方認(rèn)可，避免重復(fù)監(jiān)測。
通知全文如下：
關(guān)于進(jìn)一步做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用輻射場所輻射監(jiān)測有關(guān)事項(xiàng)的通知
國衛(wèi)辦職健發(fā)〔2024〕12號 各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委、生態(tài)環(huán)境廳(局)、市場監(jiān)管局(廳、委)、疾控局：
為保護(hù)放射工作人員、患者和公眾健康，促進(jìn)放射診療工作高質(zhì)量發(fā)展，現(xiàn)對進(jìn)一步做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用輻射場所輻射監(jiān)測有關(guān)事項(xiàng)通知如下。
一、本通知所指“輻射監(jiān)測”是指根據(jù)法律法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)對醫(yī)用輻射場所定期進(jìn)行的監(jiān)測活動，包括按照《中華人民共和國職業(yè)病防治法》《中華人民共和國放射性污染防治法》《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》《放射診療管理規(guī)定》等法律法規(guī)規(guī)章要求，定期開展的放射診療場所放射性危害因素檢測和醫(yī)用輻射場所輻射監(jiān)測。監(jiān)測的內(nèi)容和技術(shù)要求應(yīng)符合有關(guān)國家或行業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。
二、取得放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)或者取得檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定(CMA)的機(jī)構(gòu)為醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作場所出具的輻射監(jiān)測結(jié)果，各級衛(wèi)生健康、生態(tài)環(huán)境和疾病預(yù)防控制主管部門均應(yīng)予以認(rèn)可。輻射監(jiān)測工作應(yīng)同時滿足衛(wèi)生健康、生態(tài)環(huán)境主管部門相關(guān)監(jiān)督管理要求。各級衛(wèi)生健康、生態(tài)環(huán)境和疾病預(yù)防控制主管部門不得要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)在一個檢測周期內(nèi)對相同項(xiàng)目進(jìn)行重復(fù)監(jiān)測。
三、放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)申請從事依法屬于檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定(CMA)管理范圍的輻射檢驗(yàn)檢測活動時，市場監(jiān)管部門應(yīng)依照法定程序辦理。鼓勵承擔(dān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用輻射場所輻射監(jiān)測工作的機(jī)構(gòu)同時取得檢驗(yàn)檢測資質(zhì)認(rèn)定(CMA)和放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)同時開展放射診療設(shè)備質(zhì)量控制檢測、排放廢物輻射監(jiān)測等其他輻射相關(guān)監(jiān)測提供便利。
四、各級衛(wèi)生健康、生態(tài)環(huán)境和疾病預(yù)防控制主管部門應(yīng)密切協(xié)同配合，推動有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)完善統(tǒng)一。在各自職責(zé)范圍內(nèi)依法對醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施監(jiān)督管理，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格依法落實(shí)其輻射場所的安全責(zé)任。增強(qiáng)主動服務(wù)意識，加強(qiáng)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的溝通聯(lián)系，積極探索行政許可程序優(yōu)化措施，切實(shí)減輕醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)擔(dān)。引導(dǎo)各服務(wù)機(jī)構(gòu)強(qiáng)化法律意識、責(zé)任意識和服務(wù)意識，依法依規(guī)開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用輻射場所輻射監(jiān)測工作。
本通知自公布之日起施行。原環(huán)境保護(hù)部辦公廳和原國家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳2016年2月3日印發(fā)的《關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用輻射場所輻射監(jiān)測有關(guān)問題的通知》(環(huán)辦輻射函〔2016〕274號)同時廢止。
國家衛(wèi)生健康委辦公廳 生態(tài)環(huán)境部辦公廳
市場監(jiān)管總局辦公廳 國家疾控局綜合司
2024年4月17日
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