核心提示：北京西城區(qū)賣消毒液、北京口罩對企業(yè)有什么要求？。西城消毒。區(qū)賣企業(yè)求。液口。罩對。北京。西城消毒。區(qū)賣企業(yè)求。液口。罩對。北京。西城消毒。區(qū)賣企業(yè)求。液口。罩對。電話聯(lián)系13121388989。【醫(yī)療器械許可證庫房標準】&北京西城區(qū)賣消毒液、口罩對企業(yè)有什么要求？
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【醫(yī)療器械許可證庫房標準】♤經(jīng)營三、二類醫(yī)療器械體外診斷試劑的面積100平米的辦公室，60平米倉庫，20立方米醫(yī)療器械冷庫。♤經(jīng)營三類6821、6846、6863、6877，需要提供不少于100平使用面積辦公室、40平米倉庫。♤經(jīng)營三類6815、6845、6864、6865、6866；需要提供60平米使用面積辦公司室，倉庫面積80平米♤從事三類6822，經(jīng)營場所使用面積不得少于30平方米；經(jīng)營除上述類代號以外其他三類醫(yī)療器械的，經(jīng)營場所使用面積不得小于60平方米。
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二類醫(yī)療器械備案代理，最近新政策已經(jīng)下達，二類醫(yī)療器械不需要審批，只要到公司所在區(qū)的藥監(jiān)局備案即可，結(jié)合多年來辦理醫(yī)療器械公司的經(jīng)驗提示您目前朝陽區(qū)醫(yī)療器械公司只要涉及醫(yī)療器械許可證變更，藥監(jiān)局就會讓把二類范圍去掉，然后等通知核查地址。如果沒有實地經(jīng)營地址是比較難辦的，所以建議醫(yī)療器械公司如果只是涉及小范圍變更的話盡量先不做變更，避免沒有實地經(jīng)營地址的囧境。
