9月11日,京新京新藥業發布公告稱,藥業公司于近日收到國家藥監局核準簽發的辛伐化學藥品“辛伐他汀片”的《藥品補充申請批件》,該藥品通過仿制藥一致性評價。汀片通過
具體情況如下:
藥品名稱:辛伐他汀片
劑型:片劑
規格:20mg
申請事項:國產藥品注冊一致性評價
注冊分類:化學藥品
申請人:浙江京新藥業股份有限公司
審批結論:經審查,致性本品通過仿制藥質量和療效一致性評價
公告稱,京新根據國家相關政策,藥業通過一致性評價的辛伐藥品品種,在醫保支付方面予以適當支持,汀片通過醫療機構應優先采購并在臨床中優先選用,致性因此辛伐他汀片通過一致性評價,京新有利于提升該藥品市場競爭力,藥業對公司的辛伐經營業績產生積極的影響,同時為公司后續其他產品開展仿制藥一致性評價工作積累了經驗。汀片通過
致性致性