隨著醫藥市場不斷發展，見微在藥品通用名和企業的知著準文整體基礎格局上，掌握細節對于大市場的從批分析有著重要作用，除了劑型、市場產品名稱外，變遷批準文號也是見微其中的關鍵要素之一。對此，知著準文整體PDB國內樣本醫院市場在近期增加了批準文號字段，從批對數據庫內容進行了豐富。市場本文將通過三個案例展示批準文號的變遷功能和應用。

批準文號聯動整體市場：整合度越來越高

經統計，見微PDB國內樣本醫院市場的知著準文整體總批文數約3萬多個（包含換證過期等情況），而每年的從批批文總數在1.8萬-2.5萬之間，自2012年起，市場批文總數呈現逐年下降的變遷趨勢，與此同時，除2020年受到疫情沖擊外，年度銷售額呈現逐年上漲的態勢。整體而言，在隨著市場總量不斷攀升的同時，批準文號的集中度越來越高，有益于大環境的良性發展。

圖1 樣本醫院金額與批文數量趨勢變化（2012-2020）

批準文號聯動藥品：分析市場競爭度

基于PDB國內樣本醫院市場數據，分別統計批文數量TOP15的通用名和產品（2020年），都是比較經典的藥品，其中8個在兩邊都有記錄，說明特定藥品的劑型分布比較集中，如葡萄糖、氯化鈉、葡萄糖氯化鈉、維生素C、頭孢呋辛、利巴韋林等。另外，在此基礎上進一步加入企業數量進行對比，可以發現，部分藥品的市場競爭較為激烈，如利巴韋林、甲硝唑、奧美拉唑、維生素B6、板藍根顆粒、甘露醇注射液等。

圖2 樣本醫院批文數TOP15通用名和產品（2020年）

批準文號聯動企業：分析產品集中度

基于PDB國內樣本醫院市場數據，分別統計批文數量TOP10的國產企業和進口企業（2020年），可以發現，批文數量的多少與這家企業的市值沒有太大的關聯。當加上產品數量和批文數/產品數比值后，可以看到，大部分企業的批文/產品比在1.3-1.6之間，平均下來，進口企業的這一數值略低于國產企業。比值越高，說明產品集中度越高；反之，說明產品豐富度更強（規格更多）。

圖3 樣本醫院批文數TOP10國產企業（2020年）

圖4 樣本醫院批文數TOP10進口企業（2020年）