記者昨日獲悉,中國展高專項(xiàng)針對(duì)全市持有《藥品生產(chǎn)許可證》,藥店藥企但未取得藥品GMP證書(包括注射劑生產(chǎn)企業(yè)未取得新版藥品GMP證書)和因經(jīng)營不善長期停產(chǎn)(包括擬整體轉(zhuǎn)讓)藥品生產(chǎn)企業(yè)可能存在的-威質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn),市食品藥品監(jiān)管局近期開展了專項(xiàng)檢查。海開
據(jù)介紹,風(fēng)險(xiǎn)針對(duì)各企業(yè)不同情況,檢查市食藥監(jiān)局對(duì)尚未取得藥品批準(zhǔn)證明文件和已取得證明文件未通過藥品GMP認(rèn)證的中國展高專項(xiàng)企業(yè),重點(diǎn)檢查了是藥店藥企否存在違法生產(chǎn)行為;對(duì)因未通過新版GMP認(rèn)證的無菌藥品生產(chǎn)企業(yè),重點(diǎn)檢查了是-威否存在生產(chǎn)藥品的行為及對(duì)原庫存產(chǎn)品的儲(chǔ)存管理和銷售是否符合規(guī)定等情況;對(duì)因市場原因長期停產(chǎn)或擬整體出讓,但目前仍證照齊全,海開允許進(jìn)行藥品生產(chǎn)的風(fēng)險(xiǎn)企業(yè),重點(diǎn)檢查了關(guān)鍵人員配備、檢查廠房設(shè)施設(shè)備及檢驗(yàn)儀器維護(hù)保養(yǎng)情況等。中國展高專項(xiàng)
對(duì)此次專項(xiàng)檢查中發(fā)現(xiàn)的藥店藥企風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品,市食藥監(jiān)局還會(huì)同相關(guān)企業(yè)進(jìn)行了處置,-威防止質(zhì)量安全事故的發(fā)生。
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