鱟試驗(yàn)微生物快速檢測(cè)系統(tǒng)為美國進(jìn)口符合FDA GMP 要求的鱟試鱟試驗(yàn)細(xì)菌內(nèi)毒素和真菌(1,3)-β-D-葡聚糖定量檢測(cè)儀器。該系統(tǒng)具有以下特點(diǎn)：

　　1. 功能強(qiáng)大：可以檢測(cè)多種項(xiàng)目：細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)、驗(yàn)微真菌(1-3)-β-D-葡聚糖檢測(cè)及酶聯(lián)免疫試驗(yàn)等。生物

　　2. 適合多種分析方法：動(dòng)態(tài)濁度法，快速動(dòng)態(tài)顯色法和終點(diǎn)顯色法。檢測(cè)介紹支持動(dòng)態(tài)濁度法和動(dòng)態(tài)顯色法同時(shí)檢測(cè)。系統(tǒng)

　　3. 高通量：同時(shí)檢測(cè)96個(gè)樣本。鱟試

　　4. 波長范圍340-900nm，驗(yàn)微 能做紫外檢測(cè)及可見光檢測(cè)。生物

　　5. 配備6位濾光片輪，快速標(biāo)準(zhǔn)配置含5個(gè)濾光片(340、檢測(cè)介紹405、系統(tǒng)450、鱟試540和630nm)，驗(yàn)微滿足各種鱟試驗(yàn)定量檢測(cè)方法及酶標(biāo)試驗(yàn)的生物需要。動(dòng)態(tài)濁度法最佳檢測(cè)波長為630nm;終點(diǎn)顯色法最佳檢測(cè)波長為405或540nm;動(dòng)態(tài)顯色法最佳檢測(cè)波長為405nm。

　　6. 溫控可達(dá)50℃， 專利4-ZoneTM溫控系統(tǒng)，封閉的檢測(cè)空間，不受外界環(huán)境影響，升溫速度快，孔間溫度均勻一致。溫度設(shè)置精度為0.1℃。

　　7. 檢測(cè)時(shí)間：動(dòng)態(tài)濁度法和動(dòng)態(tài)顯色法為1小時(shí);終點(diǎn)顯色法最短16分鐘。

　　8. 靈敏度：細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)：0.001EU/ml;真菌(1,3)-β-D-葡聚糖檢測(cè)：5pg/ml。

　　9. 最低試劑耗用量：0.05ml。

　　10. 檢測(cè)容器為國際標(biāo)準(zhǔn)化96孔微板，最小化檢測(cè)容器直徑及厚度差異的影響;96個(gè)樣品同時(shí)檢測(cè);配備多道移液器，可多至12孔同時(shí)加樣;另可配備自動(dòng)化操作系統(tǒng)，提高工作效率，消除人為誤差。系統(tǒng)配備耗材為除熱原除葡聚糖8孔獨(dú)立包裝板條，減少耗材使用量。

　　11. 支持多波長同步測(cè)定;支持單、雙波長動(dòng)力學(xué)檢測(cè);可設(shè)參照波長，消除干擾。

　　12. 具有震蕩功能：4速震蕩，可調(diào)時(shí)間，有利于樣本和試劑均勻混合。

　　13. 儀器生產(chǎn)商通過ISO13485:2003、ISO9001:2008質(zhì)量體系認(rèn)證;儀器通過CE認(rèn)證;每臺(tái)儀器均配有符合美國FDA GMP要求的質(zhì)保證書。

　　14. 系統(tǒng)配備功能強(qiáng)大的專業(yè)分析軟件，可同時(shí)進(jìn)行細(xì)菌內(nèi)毒素和真菌(1,3)-β-D-葡聚糖檢測(cè);自動(dòng)計(jì)算細(xì)菌內(nèi)毒素和真菌(1，3)-β-D-葡聚糖含量，自動(dòng)計(jì)算樣品回收率，自動(dòng)扣除樣品對(duì)照;所有的數(shù)據(jù)可輸出到MS Excel, 可以和醫(yī)院LIS系統(tǒng)連接;支持多條標(biāo)準(zhǔn)曲線同步操作; 實(shí)驗(yàn)中讀取的任何數(shù)據(jù)(包括動(dòng)力學(xué)檢測(cè)每一次讀取的數(shù)據(jù))實(shí)時(shí)備份。

　　應(yīng)用范圍：

　　1. 臨床人或動(dòng)物體液(血液、尿液、腹水、腦脊液等)細(xì)菌內(nèi)毒素和真菌(1,3)-β-D-葡聚糖檢測(cè)。

　　2. 藥檢方面：藥典規(guī)定需要細(xì)菌內(nèi)毒素檢查的注射劑、生物制品、疫苗、血液制品的檢測(cè)。

　　3. 生產(chǎn)監(jiān)控：制藥企業(yè)原輔材料、中間產(chǎn)品、終端產(chǎn)品內(nèi)毒素檢測(cè);細(xì)菌內(nèi)毒素污染多點(diǎn)監(jiān)測(cè)及注射用水前、后期驗(yàn)證及日常監(jiān)測(cè)。

　　4. 輸血、輸液等植入性醫(yī)療器械內(nèi)毒素檢測(cè)。

　　5. 血站血液保存液、空血袋內(nèi)毒素檢測(cè)。

　　6. 透析液、透析水、透析器內(nèi)毒素檢測(cè)。

　　7. 干細(xì)胞懸液、細(xì)胞培養(yǎng)基等內(nèi)毒素(熱原)檢測(cè)。

　　8. 蛋白質(zhì)、核酸等分子生物學(xué)產(chǎn)品如抗體、質(zhì)粒等內(nèi)毒素檢測(cè)。

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