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國家市場監管總局2020年立法工作計劃公布:藥品管理法實施條例擬修訂

      3月26日,市場實施國家市場監管總局公布2020年立法工作計劃。監管計劃顯示,總局作計國家市場監管總局擬起草法律、年立擬修行政法規送審稿7部,法工制修訂部門規章48部,布藥繼續積極配合立法機關推進的品管立法項目。其中,理法國家藥品監督管理局將負責起草《中華人民共和國藥品管理法實施條例》修訂稿,條例并制修訂15個部門規章。市場實施

國家市場監管總局2020年立法工作計劃公布:藥品管理法實施條例擬修訂

  計劃顯示,監管在2020年國家藥監局負責制修訂的總局作計15個部門規章中,第一類項目9個,年立擬修包括藥品注冊管理辦法、法工藥品生產監督管理辦法、布藥藥品經營監督管理辦法、生物制品批簽發管理辦法、藥品網絡銷售監督管理辦法、化妝品注冊管理辦法、化妝品標簽管理辦法、化妝品生產經營監督管理辦法以及牙膏監督管理辦法,要求于6月30日前將送審稿及有關材料送法制審查,為審查、審議等工作留出合理時間,力爭年底前完成。第二類項目6個,包括醫療器械注冊管理辦法、體外診斷試劑注冊管理辦法、醫療器械生產監督管理辦法、醫療器械經營監督管理辦法、醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法、醫療器械使用質量監督管理辦法,要求確保高質高效推進,按期送審。

  計劃指出,國家市場監管總局成立以來,立法立規工作取得積極成效,共報送法律、行政法規送審稿4部,公布部門規章25部,廢止部門規章47部。市場監管規則融合持續深入推進,構建了統一的市場監管立法、行政處罰、行政許可、投訴舉報和執法監督程序。2020年,市場監管立法工作將從四方面著手,著力提升立法質量,推動構建科學系統完備的市場監管法律體系:一是堅持立法服務大局,為貫徹落實黨中央國務院決策部署提供法治保障;二是堅持立法質效并進,著力推進科學立法、民主立法、依法立法;三是全面開展規章清理,深入推進市場監管規則融合;四是加強立法宣傳解讀,增強全社會法治觀念。

  計劃還要求,各起草單位要把立法工作計劃的執行作為一項重要任務,加強組織領導,完善工作機制,精細流程管理,強化責任落實,加快工作進度。起草過程中要廣泛征求意見,充分協商一致。對爭議較大的重要立法事項,各有關單位要提高政治站位,妥善處理分歧,力爭達成共識,切實保障立法項目按時完成。有關單位要高度重視規章清理工作,按照統一部署,結合工作實際,嚴格對照上位法規定,對本單位起草、執行的部門規章進行系統研究,及時提出修改、廢止建議方案,并積極配合做好審查、審議等工作。

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