2022年第4號

為加強藥品質量監管，山東省藥保障公眾用藥安全，品監依據省藥監局年度抽檢工作計劃，督管省藥監局對藥品生產、理局經營、藥品使用單位進行了藥品質量抽查檢驗，質量現將抽檢發現的抽檢不符合規定的藥品情況通告如下：

一、經核查確認，通告標示8家生產企業的年第6個品種共8批次藥品，經抽檢不符合標準規定。山東省藥

二、品監相關藥品監管部門對不符合規定產品已采取查封、督管扣押、理局暫停銷售、藥品產品召回等控制措施，質量并依據相關法律法規對有關生產企業（配制單位）、被抽樣單位依法嚴肅查處，查處情況可查詢山東省藥品監督管理局或相關市市場監督管理局網站。

三、對不符合規定產品及相應生產經營企業、單位，相關藥品監管部門要加強監管，督促其查明問題原因，制定落實整改措施，切實消除風險隱患。

特此通告。  

附件1：8批次不符合規定藥品名單（第1期）.xls
       附件2：不符合規定項目小知識（第1期）.doc
  

山東省藥品監督管理局

2022年3月24日