3月1日，海思合作海思科公告，科簽簽署奧氮平透皮貼劑合作協議，署奧Starton授予海思科其在研的氮平每周一次奧氮平透皮給藥系統、擬用于腫瘤化療引發的透皮貼劑惡心嘔吐產品STAR-OLZ在中國大陸區域開發、注冊和商業化STAR-OLZ的協議獨家權利。
（一）藥品基本信息
STAR-OLZ 是海思合作一種每周一次的透皮給藥系統（TDS），擬用于治療由化療引起的科簽惡心和嘔吐（CINV）和 PARP 抑制劑引起的惡心和嘔吐（PIINV）。STAR-OLZ 已完成對 36 位健康志愿者的署奧人體生物利用度研究。在這項研究中，氮平發現 STAR-OLZ 可在 7 天內提供目標治療水平的透皮貼劑奧氮平，對皮膚具有良好的協議耐受性，在給藥間隔內粘附在皮膚上且易于去除，海思合作并且在與 ZYPREXA（ 奧氮平片）口服的科簽對比中具有較低的總體鎮靜副作用強度。該研究達到了所有臨床指標終點和目的署奧。多項隨機對照研究表明，在 CINV 預防中，奧氮平在控制惡心方面優于NK-1 受體拮抗劑，并在控制嘔吐方面非劣于 NK-1受體拮抗劑。NCCN 指南推薦將奧氮平用于 CINV，但當前的奧氮平標簽中沒有包含惡心和嘔吐適應癥。PARP 抑制劑是一種長期的癌癥治療劑，可導致 70％以上的患者惡心。目前沒有藥物獲批用于 PIINV。STAR-OLZ 正在開發中，致力成為用于 PIINV 的首個獲批產品。
（二）藥品審批情況
目前 STAR-OLZ 仍在研尚未獲批上市，目前全球也無奧氮平透皮貼劑獲批。
來源：新浪醫藥。
