近年來，代機國內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的國內(nèi)進展值得肯定和認(rèn)可。2021年，創(chuàng)新存國產(chǎn)替國家藥監(jiān)局審評通過47個創(chuàng)新藥，藥發(fā)遇再創(chuàng)歷史新高。展空制藥裝備另據(jù)國家藥監(jiān)局藥品審評中心發(fā)布的間被《中國新藥注冊臨床試驗進展年度報告(2021年)》顯示，2021年我國新藥臨床試驗數(shù)量增長顯著，看好未來隨著新藥Ⅲ期臨床試驗數(shù)量不斷增加，上游新藥上市進程加快，將進一步滿足中國患者的新藥治療需求。
但業(yè)內(nèi)也指出，我國創(chuàng)新藥企業(yè)的創(chuàng)新能力、研發(fā)投入水平與大型跨國藥企相比還存在較大的差距。例如，在創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域，國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)上市的產(chǎn)品扎堆現(xiàn)象嚴(yán)重，甚至在研產(chǎn)品也出現(xiàn)了靶點扎堆的情況。
以熱門創(chuàng)新賽道PD-(L)1來說，據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)，截至2023年3月底，國內(nèi)已有16個PD-(L)1產(chǎn)品獲批上市，其中10款(8款國產(chǎn)，2款進口)為PD-1產(chǎn)品。同時，國內(nèi)還有超百家企業(yè)涉足PD-1研發(fā)，被行業(yè)視為“內(nèi)卷之王”。今年6月份，嘉和生物的PD-1產(chǎn)品杰諾單抗注射液(GB226)上市申請被拒，釋放出國家藥審中心對于相關(guān)適應(yīng)癥產(chǎn)品的審評將更為謹(jǐn)慎的態(tài)度，入局企業(yè)要想獲得一席之地將更具備挑戰(zhàn)性，必須向差異化的方向發(fā)展。
PD-(L)1只是國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)背后的一個縮影，總體來說，國內(nèi)創(chuàng)新藥在高度和力度上還有待加強。
未來，隨著政策支持、市場需求、人才加碼、技術(shù)發(fā)展等因素共振，國內(nèi)創(chuàng)新藥的發(fā)展空間普遍被業(yè)內(nèi)看好。
政策端，我國高度重視創(chuàng)新藥發(fā)展，并出臺了一系列政策措施，鼓勵和支持企業(yè)加大研發(fā)投入，提高創(chuàng)新能力。這也為國內(nèi)創(chuàng)新藥發(fā)展提供了良好的環(huán)境。
市場需求方面，隨著人口老齡化加劇，慢性疾病增加，國內(nèi)市場對創(chuàng)新藥的需求也將不斷增長。創(chuàng)新藥的研發(fā)可以滿足市場對更安全、有效的治療方案的需求，因此存在巨大的市場潛力。
同時，我國在醫(yī)藥科技領(lǐng)域也不斷獲得突破，特別是在基因工程、生物制藥等前沿技術(shù)方面具備了一定的實力，加上研發(fā)人才具備雄厚的科研實力和豐富的經(jīng)驗，這使得國內(nèi)企業(yè)有能力進行更加復(fù)雜和高效的創(chuàng)新藥研發(fā)。
此外，隨著國內(nèi)藥企研發(fā)實力的提升，也吸引了大量外資和國際制藥公司的關(guān)注。通過與國際合作伙伴共享資源和技術(shù)，國內(nèi)企業(yè)能夠更快速地提升自身的創(chuàng)新能力，助力國內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)畲蟆?br> 上游制藥裝備存在國產(chǎn)替代機遇
除了創(chuàng)新藥以外，業(yè)內(nèi)認(rèn)為其產(chǎn)業(yè)鏈上游的研發(fā)外包服務(wù)、制藥裝備設(shè)備、實驗耗材試劑等領(lǐng)域目前主要以進口產(chǎn)品為主，未來隨著相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈的發(fā)展，以及政策支持設(shè)備國產(chǎn)化，這些領(lǐng)域?qū)⒕邆鋰a(chǎn)替代的機遇，市場空間也非常大。
以制藥裝備來說，制藥裝備是制藥行業(yè)的重要組成部分，它們在藥品生產(chǎn)過程中起著關(guān)鍵作用。但由于國內(nèi)制藥裝備行業(yè)起步晚、經(jīng)驗薄弱，經(jīng)過多年的發(fā)展，目前國產(chǎn)制藥裝備在低端市場雖然基本能夠滿足藥企的需求，但在中高端領(lǐng)域，國內(nèi)生物制藥企業(yè)主要還是依賴進口設(shè)備。
疫情三年，國內(nèi)不少具備實力的頭部藥機企業(yè)獲得了部分產(chǎn)品替代進口的機會，并通過加大研發(fā)布局，持續(xù)攻克“卡脖子”技術(shù)，試圖打開中高端市場的大門。2022年8月，東富龍曾在32億元的定增項目注冊稿中預(yù)測，“未來，越來越多的國內(nèi)制藥裝備廠商將進一步加強自主研發(fā)，在多個環(huán)節(jié)切入制藥產(chǎn)業(yè)鏈，多方位、多領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)進口替代。”據(jù)悉，東富龍該定增募投項目落地后，有望改變部分CGT 制藥裝備進口為主的市場格局，借助進口替代機遇，在關(guān)鍵領(lǐng)域不斷提高市場。
楚天科技也曾披露，受國產(chǎn)替代等因素影響，2022年公司上半年新增訂單、在手訂單充足，全年新增訂單目標(biāo)不低于100億元。同時，國際大醫(yī)藥公司也在改變醫(yī)藥裝備采購策略，由原來歐美本部采購發(fā)往中國，改為就地采購。
未來，隨著國內(nèi)制藥裝備企業(yè)研發(fā)力度的加大，國家對制藥裝備產(chǎn)業(yè)的支持和重視，以及國內(nèi)藥企更加關(guān)注提高自主創(chuàng)新能力和降低依賴進口設(shè)備的風(fēng)險，將加速制藥裝備國產(chǎn)替代的進程，推動國內(nèi)中高端藥機市場的發(fā)展。
業(yè)內(nèi)預(yù)測，制藥裝備行業(yè)的業(yè)績未來具有更大的想象空間，2025年或?qū)⒊^500億元。在此背景下，國內(nèi)制藥裝備企業(yè)應(yīng)積極抓住機遇，加大研發(fā)投入，提高自主創(chuàng)新能力，推動國產(chǎn)裝備更好地服務(wù)于制藥企業(yè)。
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