2月9日，微芯微芯生物公告，生物試驗公司近日收到國家藥監局簽發的西奧IND(新藥臨床試驗申請)《受理通知書》。產品名稱為西奧羅尼膠囊。羅尼臨床

西奧羅尼是膠囊公司自主設計和研發的具有全球專利保護的新化學結構體，屬于多靶點多通路選擇性激酶抑制劑。獲批屬于小分子抗腫瘤原創新藥，微芯可選擇性抑制Aurora B 、生物試驗 CSF1R 和VEGFR/PDGFR/c-Kit 等多個激酶靶點。西奧通過抑制細胞周期調控激酶 Aurora B，羅尼臨床西奧羅尼可以抑制腫瘤細胞的膠囊周期進程，降低腫瘤的獲批增殖活性；通過抑制與血管生成相關的 VEGFR 和 PDGFR，西奧羅尼可以抑制腫瘤的微芯新生血管形成，從而減少腫瘤的生物試驗血液供應和生長；通過抑制與免疫細胞增殖活化相關的 CSF1R，西奧羅尼可以抑制腫瘤局部免疫抑制性細胞的西奧生長，從而提高機體對腫瘤的免疫監測和免疫清除功能。綜上，西奧羅尼通過上述抑制腫瘤細胞有絲分裂、抑制腫瘤血管生成和調節腫瘤免疫微環境的三種活性機制，實現多通路機制的抗腫瘤藥效，從而發揮綜合抗腫瘤作用，具有相對同類機制藥物更優異的動物藥效活性和良好的安全性。西奧羅尼聯合化療治療鉑難治/鉑耐藥復發卵巢癌的二期臨床研究數據顯示患者耐受性良好，主要副作用與作用機制相關，未觀察到心臟相關毒性。目前西奧羅尼的單藥有效性已在小細胞肺癌和鉑類耐藥的卵巢癌患者中得到確認。作為治療嚴重威脅生命健康的重大疾病、與現有治療手段相比具明顯臨床優勢的原創新藥，去年 12 月 25 日，西奧羅尼針對小細胞肺癌適應癥被 CDE納入“突破性治療品種”，具體詳見公司 2020 年 12 月 19 日于上海證券交易所網站的《自愿披露關于公司產品納入擬突破性治療品種公示的公告》（公告編號：2020-046）。

來源：新浪醫藥。