核心提示:昌平區銷售消毒液、昌平口罩需要辦理什么證書?。區銷。售消。毒液。口罩。需辦。證書。昌平。區銷。售消。毒液。口罩。需辦。證書。昌平電話聯系13121388989。【醫療器械許可證庫房標準】ϖ昌平區銷售消毒液、口罩需要辦理什么證書?
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【醫療器械許可證庫房標準】♤經營三、二類醫療器械體外診斷試劑的面積100平米的辦公室,60平米倉庫,20立方米醫療器械冷庫。♤經營三類6821、6846、6863、6877,需要提供不少于100平使用面積辦公室、40平米倉庫。♤經營三類6815、6845、6864、6865、6866;需要提供60平米使用面積辦公司室,倉庫面積80平米♤從事三類6822,經營場所使用面積不得少于30平方米;經營除上述類代號以外其他三類醫療器械的,經營場所使用面積不得小于60平方米。
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二類醫療器械備案代理,最近新政策已經下達,二類醫療器械不需要審批,只要到公司所在區的藥監局備案即可,結合多年來辦理醫療器械公司的經驗提示您目前朝陽區醫療器械公司只要涉及醫療器械許可證變更,藥監局就會讓把二類范圍去掉,然后等通知核查地址。如果沒有實地經營地址是比較難辦的,所以建議醫療器械公司如果只是涉及小范圍變更的話盡量先不做變更,避免沒有實地經營地址的囧境。