文丨森林

1月13日，大批市場監管總局對《允許保健食品聲稱的保健被迫保健功能目錄 非營養素補充劑（2022年版）》及配套文件再次征求意見。

保健食品行業洗牌，停產

這些產品將停產！新輪行業洗牌

本次征求意見稿主要內容為：

1.7項保健功能取消！開始

征求意見稿要求取消與現有保健功能定位不符的大批促進泌乳、改善生長發育、保健被迫改善皮膚油份3項保健功能和原衛生部已不再受理審批抑制腫瘤、停產輔助抑制腫瘤、新輪行業洗牌抗突變、開始延緩衰老4項保健功能。大批自公告發布之日起，保健被迫上述功能聲稱的停產相關產品應當立即停止生產，已生產的新輪行業洗牌可銷售至保質期結束。

根據藥智數據，開始截至2022年1月14日，有9款產品聲稱有促進泌乳功能，其中7款產品僅有促進泌乳功能，來自深圳九升生物制品廠、北京美迪生等企業。

75款產品聲稱有改善生長發育功能，其中50款產品僅有改善生長發育功能，來自娃哈哈集團、鄭州凱利藥業等企業。

尚無改善皮膚油份功能產品。

“抑制腫瘤、輔助抑制腫瘤、抗突變、延緩衰老”這四項保健功能因涉及疾病預防治療和“神藥”，不符合現行食品安全法和保健功能定位，衛生部時期已不再受理審批，不再納入允許保健食品聲稱的保健功能目錄。

根據藥智數據，截至2022年1月14日，還有多款產品聲稱具有這些功能，詳情如下：

數據來源：藥智數據

涉及企業包括華潤三九、北京同仁堂等企業。

不過，多款產品除了這些將被取消的保健功能，還含有增強免疫力、美容等其它功能。

2.保留“增強免疫力”等24種保健功能，并對表述進行相應調整規范。

3.其他已批準未取消也未納入目錄的功能，盡快轉化、調整或變更，自公告發布之日起5年后，保健功能與《功能目錄》不符的保健食品應當停止生產銷售。

4.保健食品注冊檢驗機構，對自公告發布之日起受理的申報注冊保健食品的相關產品檢驗申請，應當按照《評價方法（2022年版）》開展產品功能評價試驗等各項工作。原功能學評價依據為《1996年版評價方法》的，需重做或補做的相應的功能學試驗項目。

保健功能聲稱對應調整規范表保健功能聲稱對應調整規范表

政策監管逐步深化，

保健食品分化開始！

根據國家食品藥品監督管理總局：保健食品，是指具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品。即適宜于特定人群食用，具有調節機體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。

我國的保健食品主要分為營養素補充劑和聲稱具有特定保健功能的食品兩類。

“營養素補充劑”以補充維生素、礦物質為目的，如補充鈣、鎂、碘、鐵、鋅、硒、VA、VC、VD、VE、B族維生素、-胡蘿卜素、葉酸、氨基酸、蛋白質、膳食纖維等營養物質的保健食品。

保健食品允許聲稱的即上文中提到的24項特定保健功能。

保健食品與藥品最根本的區別就在于保健食品不以治療疾病為目的，沒有確切的治療作用，不能用作治療疾病，所以“抑制腫瘤、輔助抑制腫瘤、抗突變、延緩衰老”這四項保健功能不再納入聲稱的保健功能目錄。

李天泉認為，本次征求意見稿出臺將重塑保健品行業。一方面，本次文件出臺將打擊眾多不符合規范的企業，多個產品將被迫停產。還有很多產品需要調整聲稱的保健功能，并補做功能學試驗，一些無法承擔整改成本的企業也將退出市場。我國保健品行業將在強監管下，逐步走向規范。

另一方面，“營養素補充劑”將得到更多企業的關注。本次監管對象為非營養素補充劑，而國家對營養素補充劑是放開的，未來保健品行業可能越來越是傾向于營養素補充劑，這也是和國際接軌。

來源：新浪醫藥。