2022年1月24日，步改步入SQZ Biotechnologies公司宣布，造種種美國FDA已批準其基于mRNA的細胞新實細胞細胞療法SQZ-eAPC-HPV的1/2期臨床試驗的IND申請。該試驗將針對人乳頭瘤病毒（HPV）16陽性的遞送實體瘤患者，包括頭頸癌、體瘤宮頸癌和肛門癌，療法臨床這些患者在接受標準治療后出現疾病進展。步改步入

SQZ名為“Cell Squeeze”的造種種技術平臺使用的是由硅-玻璃制成的微流控芯片（microfluidic chip），它們可以高速擠壓細胞，細胞新實細胞在細胞膜上制造只能維持幾秒的遞送臨時小孔。這些小孔可以讓各種生物材料或藥物分子順利進入，體瘤包括蛋白質、療法臨床核酸和碳納米管等。步改步入并且，造種種這種技術幾乎不影響細胞的細胞新實細胞基因表達，因而保持了細胞的正常功能。目前，SQZ已開發出了數十種芯片來擠壓不同大小的細胞，從而在不需要病毒載體的情況下，實現細胞的基因工程改造。

HPV是全球最常見的病毒之一，HPV陽性腫瘤占全球所有癌癥的4.5%，每年導致大約63萬新發病例。HPV感染在90%以上的肛門癌和宮頸癌的形成，以及大多數陰道癌（75%）、口咽癌（70%）、外陰癌（70%）和陰莖癌（60%）的形成中起著很大的作用。

SQZ-eAPC-HPV將5種不同的mRNA遞送到患者的單核細胞、T細胞、B細胞和自然殺傷（NK）細胞中，可以一步完成賦予4種不同細胞5個不同功能的過程。臨床前研究結果顯示，SQZ eAPCs能夠針對多種抗原（包括HPV16蛋白）產生了強大的CD8陽性T細胞應答。

該1/2期臨床試驗針對HPV16陽性的晚期或轉移性實體瘤患者。試驗分為兩部分，第一部分旨在評估SQZ-eAPC-HPV多次給藥在經治患者中的安全性和耐受性。試驗第二部分將在接受前期治療較少的患者人群中評估該療法的臨床應答。

參考資料:

[1] SQZ Biotechnologies Announces FDA Clearance of Investigational New Drug (IND) Application for SQZ-eAPC-HPV, a Novel mRNA-based Cell Therapy for the Treatment of HPV16 Positive Solid Tumors. Retrieved January 24, 2022, from https://investors.sqzbiotech.com/news/news-details/2022/SQZ-Biotechnologies-Announces-FDA-Clearance-of-Investigational-New-Drug-IND-Application-for-SQZ-eAPC-HPV-a-Novel-mRNA-based-Cell-Therapy-for-the-Treatment-of-HPV16-Positive-Solid-Tumors/default.aspx

（原文有刪減）

來源：新浪醫藥。

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