近日，河北河北仁合益康藥業以仿制3類報產的仁合入行丙戊酸鈉注射液進入行政審批階段，有望近日獲批，益康藥業液進拿下國內首仿。丙戊丙戊酸鈉為國內抗癲癇藥市場領軍品種，酸鈉米內網數據顯示，注射政審2019年中國公立醫療機構終端丙戊酸鈉銷售額超過20億元，批階批注射劑占據64.56%的段即市場份額。

丙戊酸鈉為不含氮的將獲廣譜抗癲癇藥，能競爭性抑制Y-氨基丁酸轉氨酶，河北提高Y-氨基丁酸的仁合入行濃度達到抗驚厥作用，對各型小發作、益康藥業液進肌陣性癲癇、丙戊局限性大發作、酸鈉大發作和混合型癲癇均有效，注射政審臨床多用于其他抗癲癇藥無效的各種癲癇。

中國公立醫療機構終端丙戊酸鈉銷售情況

來源：米內網中國公立醫療機構終端競爭格局

丙戊酸鈉是國內抗癲癇藥市場領軍品種，上市劑型包括注射劑、緩釋片、普通片劑及溶液劑等。米內網數據顯示，2019年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端丙戊酸鈉銷售額超過20億元，注射劑占據64.56%的市場份額。

丙戊酸鈉注射液上市申請情況

來源：米內網一鍵檢索

目前國內上市銷售的丙戊酸鈉注射劑產品僅有注射用丙戊酸鈉，生產廠家包括賽諾菲、沈陽新馬藥業和四川科瑞德制藥等3家企業。丙戊酸鈉注射液尚未有企業獲批上市，福安藥業、西安遠大德天藥業、河北仁合益康藥業、四川科瑞德制藥等4家企業的丙戊酸鈉注射液以仿制3類報產。

河北仁合益康藥業該產品注冊辦理狀態已變更為“在審批”，若順利獲批將視同過評，拿下國內首仿。

來源：米內網數據庫