文|醫(yī)藥觀瀾

今日，賽諾司匹中國國家藥監(jiān)局（NMPA）公示顯示，菲氯賽諾菲（Sanofi）申報(bào)的吡格5.1類新藥“氯吡格雷阿司匹林片”上市申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)。公開資料顯示，雷阿林片這是中國一種抗血小板單片復(fù)方制劑（SPC），適用于預(yù)防已同時(shí)服用氯吡格雷和阿司匹林的獲批急性冠狀動(dòng)脈綜合征成年患者的動(dòng)脈粥樣硬化血栓形成事件。

截圖來源：NMPA官網(wǎng)

從作用機(jī)制來看，賽諾司匹阿司匹林是菲氯花生四烯酸代謝過程中環(huán)氧化酶的抑制劑，可抑制TXA2的吡格合成，這一過程不可逆，雷阿林片因而抑制血小板的中國代謝，從而改變血流變性，獲批對(duì)血栓的賽諾司匹形成產(chǎn)生抑制作用。氯吡格雷主要是菲氯血小板P2Y12受體的拮抗劑，其活性代謝產(chǎn)物可有效結(jié)合血小板表面的吡格二磷酸腺苷ADP受體，從而刺激ADP介導(dǎo)糖蛋白復(fù)合物進(jìn)行活化，最終達(dá)到抑制血小板聚集的作用。

研究表明，阿司匹林聯(lián)合氯吡格雷治療急性腦梗患者的治療效果顯著，用藥后可有效抑制血小板的聚集情況，防止出現(xiàn)血栓，最終有效控制病情。聯(lián)合療法還可降低不良反應(yīng)發(fā)生率，緩解患者的痛苦，縮短患者治療時(shí)間，降低藥物對(duì)患者身體的損傷，尤其是對(duì)肝腎的損傷，減少對(duì)胃腸的刺激。

根據(jù)2021年由中國醫(yī)師協(xié)會(huì)心血管內(nèi)科醫(yī)師分會(huì)發(fā)起并制定的《氯吡格雷/阿司匹林單片復(fù)方制劑抗血小板治療中國專家共識(shí)》，多項(xiàng)臨床研究結(jié)果顯示，氯吡格雷/阿司匹林單片復(fù)方制劑的抗血小板效果不劣于單藥聯(lián)合治療，且耐受性相當(dāng)。

據(jù)該共識(shí)介紹，除了療效外，氯吡格雷/阿司匹林單片復(fù)方制劑的特殊工藝還可減少不良反應(yīng)。該復(fù)方制劑片芯為100mg阿司匹林；中間為腸溶包衣層可使阿司匹林在腸道釋放，不在胃部溶解；外層為含硫酸氯吡格雷75mg的速釋層，可快速起效。相對(duì)于膠囊或非腸溶片劑，這一劑型可減少阿司匹林引起的胃腸道不良反應(yīng)。此外，復(fù)方制劑可提高患者用藥依從性，從而改善預(yù)后對(duì)于冠心病患者的長期抗血小板治療。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，中國心血管疾病患病率及死亡率仍處于上升階段。盡管歐美和中國ACS診療指南一致推薦，所有ACS患者均應(yīng)接受抗血小板治療。但臨床上仍然存在抗血小板治療依從性差、出血缺血事件較多等問題。

據(jù)賽諾菲公開資料介紹，氯吡格雷/阿司匹林單片復(fù)方制劑的開發(fā)簡(jiǎn)化了治療方案。這不僅便于患者管理，還有望改善臨床預(yù)后。希望賽諾菲這款新藥的獲批，能夠讓更多患者獲益。

參考資料：

[1]2021年10月11日藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息發(fā)布 . Retrieved Oct 11，2021, from https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20211011140106162.html

[2]徐亞偉,張書寧.氯吡格雷/阿司匹林單片復(fù)方制劑抗血小板治療中國專家共識(shí)[J].中國介入心臟病學(xué)雜志,2021,29(06):306-312.

[3]李碧艷,宋祖欄,陳煜.阿司匹林聯(lián)合氯吡格雷治療急性腦梗死的臨床療效[J].當(dāng)代醫(yī)學(xué),2021,27(26):18-20.

來源：新浪醫(yī)藥。

▽關(guān)注【藥明康德】微信公眾號(hào)