擬中選企業118家，集采擬中選產品158個，威力平均降價52%，爆棚最高降幅96%，預計約億元企業擬中選比例提高至71%。年節第四批集采速戰速決，集采官方擬中選名單3日晚已經公布。威力初步測算，爆棚第四批藥品集采預計1年可節約124億元費用。預計約億元一夜之間，年節原來在中國公立醫療機構終端合計銷售額達550億元的集采45個品種市場即將變天。
這是威力自2020年5月14日，我國開啟化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價工作后，爆棚首次國家級的預計約億元大規模注射劑集采。一位接近醫保局官方的年節人士稱，“這次納入集采的8家注射劑，平均降幅達75%。像泮托拉唑注射劑之類的質子泵抑制劑，是帶金銷售典型，存在嚴重的虛高現象。通過集采擠壓醫療行業的中間環節與灰色地帶，促成了產品價格大幅降價，讓患者真正受益，是根本目的。”
在最高限價已定、采購量已知的情況下，中標企業如何報價？為什么外資能報出最低中標價？
01 科倫沖出死亡之組，“價格較理想”
作為此次集采的最大看點，本次集采的45個品種雖然僅有8個注射劑型，但是卻占此次采購藥品總金額31%。8個中有5個品種的2019年公立醫院終端銷售額超10億元，還有2個品種銷售額超50億元。國家藥品聯合采購辦公室初步測算，此次集采注射劑平均降價75%。在帕瑞昔布注射劑和氨溴索注射劑兩個死亡之組，分別有17家和14家企業參與。
由于注射劑的患者可及性遠不如口服制劑，一旦產品不過評或者集采未能中標，那對企業的打擊可想而知。對于注射劑中標的企業而言，盡管要以大降價來換市場用量，但是對于企業來說，能夠以較為理想的價格中標仍舊值得慶祝。
例如我國大輸液的龍頭企業科倫藥業，在昨日就已經貼出喜報，宣布其4個產品6個規格全部中選第四批國家藥品集中采購，其中有3個注射液產品，分別是帕瑞昔布注射劑（20mg/40mg）、丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液（20ml：0.2g）、氨溴索注射劑（2ml：15mg）。科倫在兩個被稱為“死亡之組”的集采品種中突出重圍，成功中標，該公司一負責人表示“中標價格也比較理想”。
據上海陽光采購網公布的擬中選結果顯示，帕瑞昔布注射劑共有10家企業擬中選，中標價為2-6元/瓶不等，峨眉山通惠制藥報價最低，為2.98元。科倫為該品種國內首仿，于2020年11月才通過一致性評價，科倫40mg報價5.64元，以第9順位壓線中選，供應區域為湖南、寧夏、新疆（含兵團） 。據科倫公告顯示，其擬中標的帕瑞昔布注射劑（20mg+40mg ）2019年銷售收入51950萬元，2020年銷售額為49781萬元。
在此次集采中，科倫藥業擬中標的注射劑丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液于2020年獲批，科倫藥業以最高報價14.858元中標。此次集采中標后即可迅速開拓市場，其供應區域為江西、湖北、廣東、海南、重慶、云南、陜西。
氨溴索注射劑亦有10家企業擬中選，每支中標價不足1塊錢，云南龍海報價最低，每支僅2毛錢，石四藥報價降幅最高達96%。科倫（2ml：15mg）今年1月初才宣布該產品通過一致性評價，此次集采報價0.338元，供應區域為吉林、河南、重慶。
據米內網數據顯示，2020年科倫藥業共有15個品種獲批，11款注射劑過評，2款創新藥獲批臨床。目前科倫藥業已有36個品種過評（16個為首家），其中有13個注射劑。
今年伊始，科倫藥業除了氨溴索注射劑通過一致性評價外，還有脂肪乳（10%）/氨基酸（15）/葡萄糖（20%）注射液、氟康唑氯化鈉注射液、鹽酸右美托咪定注射液、中/長鏈脂肪乳注射液（C8～24Ve）多個產品通過了一致性評價。
02 注射劑大品種 正在變天
經過集采的洗禮，注射劑市場“變天”難以避免。
“量價掛鉤”并不是指企業可以簡單的考慮低價中標，產能、成本以及損失程度也在企業的報價策略之中，第四批集采中，原研最低價中標，黑馬企業殺出重圍，但價格并非最低的企業卻拿到較高市場份額的案例層出不窮，企業的報價策略是什么？
“最多可允許十家企業中標”，這一規則，似乎是為氨溴索注射劑與帕瑞昔布注射劑準備的。
它們也毫無例外的成為本次集采最引人關注的品種，各有16家過評企業+原研藥企來爭奪10張集采入場券，競爭可以用異常慘烈來形容，因此出現地板價也并不讓人意外。
在本次集采納入的8個注射劑品種中，氨溴索注射劑是僅次于泮托拉唑鈉注射劑的第二大注射劑品種。氨溴索注射劑主要用于治療呼吸道疾病，雖然近年來公立醫療機構終端氨溴索注射劑銷售額呈現逐年下降的趨勢，但2019年仍有近60億元的市場規模，達59.8億元。
除原研勃林格殷格翰外，國內已有科倫、齊魯、奧賽康、海正、天晴、恒瑞、揚子江、普洛、苑東、賽隆、通惠、羅欣、圣和、通德、康恩貝、百裕等近二十家生產氨溴索注射劑，已過評企業高達十六家。
隨著原研BI在集采的早早出局，此前原研占據兩成以上市場份額的局面或將不復存在。最終，云南龍海以0.23元的價格摘得最低中標價。中選的十家企業單支最高價也不過0.66元，名副其實的地板價。
從氨溴索注射劑十家中標企業的中標價與采購量上來看，并非最低中標企業獲益最大。云南龍海雖然本輪最低價中標，因此獲得順位優勢，但或許是受制于產能等因素的影響，其采購量僅為1946.8201萬支，在十家企業中排名第四。若按照市場份額=中標價*中標省份首年80%采購量來計算，云南龍海僅占有6%左右的集采市場份額，成為同品規最低。但即便如此，這一占比相較于其2019年3.61%的市場份額來講，也迎來了放量；而江蘇海安藥業以最高中標價0.66元，預計可獲得15%的集采市場份額。對于如江蘇海安一般，集采前市場份額占比較低的企業，成功中標將有利于提升其市場份額，實現彎道超車。江蘇海安或將成為氨溴索注射劑集采中的“贏家”。
此役過后，氨溴索注射劑在國內的銷售格局勢必發生轉變。
與氨溴索注射劑同為死亡之組的帕瑞昔布注射劑，選手們也面面相覷。
帕瑞昔布是一種選擇性環氧化酶-2抑制劑，主要用于術后疼痛的治療，是臨床多模式鎮痛的基礎用藥之一。注射用帕瑞昔布鈉既可靜脈注射，又可肌肉注射，可有效滿足術后鎮痛需快速起效和患者無法進食的臨床需求，廣泛用于普通外科、婦科、骨科、口腔科等多個科室術后疼痛的治療。除原研藥企輝瑞外，該藥40mg品規過評企業中，齊魯、羅欣、海正、苑東、奧賽康等知名藥企均在其列。帕瑞昔布注射液2019年公立醫院終端銷售額為19.94億元，同比增長54.7%。其中，輝瑞與科倫占據當前帕瑞昔布注射劑市場份額的主導地位，科倫藥業該藥銷售額達5.19億元，占比26%。
“帕瑞昔布注射劑可能會低于3塊錢”集采前的一句猜測竟一語成讖。
2.98元，在1月20日剛剛通過一致性評價的峨眉山通惠斬獲中標第一順位，以最低價拿下了浙江、河南、廣西、重慶市場。此前占據該品種市場份額較大的科倫則以第九順位的成績驚險入局，預計獲得6%左右的集采市場份額。正如科倫藥業相關人士曾公開表示的，無論中標結果如何，價格一定會受到影響，選擇的區域也會被壓縮。
靜態分析，一般意義而言，市場份額超過50%、銷售額過億元的品種若沒中標，企業的損失則較大，這種情況下，在這一品種上企業則是“志在必得”，即通過大幅降至地板價來獲得集采市場的入場券。
丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液就是這樣的品種。米內網數據顯示，2020年上半年我國公立醫療機構終端的丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液銷售額為19億元，其中費森尤斯卡比所占市場份額為61.92%，銷售額超過7億元。
值得注意的是，在本次集采中，費森尤斯卡比也是“狠下血本”，拋出9.86元/支、較最高限價降幅85%的報價奪得優先選擇權。E藥經理人根據集采官方文件計算，費森尤斯卡比將在所選擇的北京、山西、內蒙古、遼寧、上海、浙江、福建、廣西、寧夏拿到359.032萬支的采購量，首年預計銷售額約為3540.06萬元，在中標企業中排到第二位，但出于原研的優勢，集采外20%的院內市場份額也可能在費森尤斯卡比的競爭之內。
除了費森尤斯卡比，丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液中標的還有揚子江、江蘇盈科以及科倫，分別報價為12.5元、13.4元以及14.854元，并且皆于2020年10月份之后按4類獲批并視同通過一致性評價。
由此可以看出，這三家企業在此前并未實現銷售，丙泊酚在這些企業的業績中并未占據較大份額，而較限價降幅80%從而帶來超過3000萬元銷售額，與市場份額超過50%，年銷售額將近20億元的費森尤斯卡比相比可以說是“躺贏”。
而將這四家中標企業將獲得的市場總和起來，丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液的80%市場總額約為1.38億元，而集采前這一市場年銷售總額將近40億元。
另一款進入集采的品種市場減少得則更為明顯，米內網數據顯示，泮托拉唑注射劑2019年在國內公立醫院的終端銷售額達66.69億元，該品種為8個集采注射劑中市場規模最大的品種。本次集采過后，該品種80%的集采市場份額將萎縮至1.4億元。
這一品種也顯示出國家級采“量價掛鉤”的特點，最低價中標的中美華東拿到了最大的市場，年銷售額預計達到3603.8萬元。據悉，中美華東中標價為2.56元/支，較最高限價降幅約為91%。
另外5家中標的企業所分到的市場份額較為平均，值得注意的是，四環制藥以最高價4.94元/支中標，將分到1841.15萬元的市場，而成都通德藥業以第四順位2.84元/支的價格中標，市場份額僅為1688.79萬元。
