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"《醫療器械經營企業許可證辦理需要的類類材料》

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2、解決工商行政管理部門出具的找皇《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》。

3、甫天申請報告。北京辦理

4、類類經營場地、醫療疑難倉庫場所的器械全區證明文件，包括房產證明或租賃協議和出租方的解決房產證明的復印件。

5、找皇經營場所、甫天倉庫布局平面圖。北京辦理

6、擬辦法定負責人、企業負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。

7、技術人員一覽表及學歷、職稱證書復印件。

8、經營質量管理規范文件目錄。

9、企業已安裝的產品購、銷、存的信息管理系統，打印信息管理系統首頁。

10、倉儲設施設備目錄。

11、質量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾；

12、凡申請企業申報材料時，辦理人員不是法定代表人或負責人本人，企業應當提交《授權委托書》。

13、申請《醫療器械經營企業許可證》確認書"

代辦籌建診所門診部醫院醫院醫療機構執業許可證，提供醫療機構的籌建和開業前的準備：申請設置批準書，提供一系列的信息整合、可性行分析、項目優化調整、專業文書編寫、選址調研、圖紙設計、資質獲取、材料整理、裝修的審批、設計、資質和工商辦理、醫師注冊等，完成裝修和購買設備，消防環評，代辦醫療機構執業許可證等服務，以及公共關系管理服務。
服務地區：北京北京三類二類醫療器械辦理

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各位老板好！出口口罩需辦理的材料如下：
1.二類醫療器械備案：口罩是二類醫療器械，要做醫療器械的備案后才可合法銷售
2.進出口經營權：出口就是需要辦理進出口經營權，有進出口經營權后才可以出口貨物
3.還應該相應的增加醫療和進出的經營范圍
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第二類醫療器械行業應用包括哪些?
普通診察器械類：體溫計、血壓計;
物理治療及康復設備類：磁療器具;
臨床檢驗分析儀器類：家庭用血糖分析儀及試紙;
手術室、急救室、診療室設備及器具類：醫用小型制氧機 手提式氧氣發生器;
醫用衛生材料及敷料類：匡用脫脂棉、醫用脫脂紗布;
醫用高分子材料及制品類：避孕套、避孕帽等。
還有市面經常看到的輪椅拐杖助行器等。
提交的材料：
1.營業執照復印件；
2. 法定代表人或者負責人、質量負責人身份、學歷或者職稱證明；
3. 經營場地、庫房地址的地理位置圖、平面圖（實際使用場地）；
4.房產證、房屋租賃合同。如果沒有地址的話，我們公司是可以提供的，所以在提交材料的時候，該企業就不需要提供房產證和租賃合同了，我們公司提供這些材料，該企業只需要提供三名人員的相關證書。"


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