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湖北襄陽(yáng):貼近企業(yè)開展“三心”服務(wù) 破解醫(yī)療防疫用品緊缺難題

  中國(guó)消費(fèi)者報(bào)武漢訊(許超 記者 吳采平)針對(duì)襄陽(yáng)市無醫(yī)療防疫用品生產(chǎn)企業(yè)的三心難題,為最大限度滿足疫情防控需要,湖北湖北省襄陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)管局發(fā)揮職能作用,襄陽(yáng)貼近企業(yè)開展“三心”服務(wù),貼近積極幫助經(jīng)批準(zhǔn)符合條件的企業(yè)企業(yè)辦理醫(yī)療器械備案業(yè)務(wù),幫助相關(guān)企業(yè)轉(zhuǎn)產(chǎn)復(fù)工。開展

湖北襄陽(yáng):貼近企業(yè)開展“三心”服務(wù) 破解醫(yī)療防疫用品緊缺難題

  在疫情期間,服務(wù)防疫襄陽(yáng)市多家企業(yè)電話咨詢投產(chǎn)醫(yī)療器械的破解問題,其中大多數(shù)企業(yè)都沒有接觸過醫(yī)療器械生產(chǎn)這個(gè)行業(yè),醫(yī)療用品對(duì)相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)缺乏了解。緊缺針對(duì)企業(yè)遇到的難題難題,襄陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)管局醫(yī)療器械科工作人員通過QQ、三心微信等網(wǎng)絡(luò)工具在線為企業(yè)提供一對(duì)一貼心服務(wù),湖北發(fā)送醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī),襄陽(yáng)講解備案流程,貼近進(jìn)行在線實(shí)時(shí)指導(dǎo),幫助企業(yè)解疑答惑,幫助企業(yè)備案審查做到一次提交,一次過關(guān)。

  針對(duì)個(gè)別企業(yè)提出的,在疫情特殊時(shí)間,能否降低醫(yī)療器械準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)的問題,該局醫(yī)療器械科工作人員按照“鼓勵(lì)支持企業(yè)合法生產(chǎn)合格的防疫用品,同時(shí)要明確地要求企業(yè)按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行備案”的要求,耐心給企業(yè)進(jìn)行宣傳講解,同時(shí)指導(dǎo)企業(yè)嚴(yán)格按照醫(yī)療器械產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),以標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)繩,積極協(xié)助企業(yè)完成備案資料的準(zhǔn)備工作。

  疫情當(dāng)前,襄陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)管局按照特事特辦,同時(shí)“適用范圍”規(guī)范備案的原則,用心為企業(yè)提供備案服務(wù)。醫(yī)療器械科工作人員在人員少,任務(wù)重的情況下,加班加點(diǎn)審核企業(yè)提交的備案資料,提升備案速度。做到資料當(dāng)時(shí)提交當(dāng)時(shí)審核,達(dá)到隨時(shí)提交隨時(shí)辦理,無一起拖延現(xiàn)象,受到企業(yè)的好評(píng)。在際華三五四二紡織有限公司辦理備案過程中,該企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照的變更、一次性醫(yī)用隔離服備案、生產(chǎn)地址變更,總共用時(shí)不到兩天。該企業(yè)預(yù)計(jì)將于3月5日投產(chǎn),預(yù)估一次性醫(yī)用隔離服產(chǎn)量將達(dá)到3000件/天。

  記者了解到,截至目前,襄陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)管局已辦理全市醫(yī)療器械產(chǎn)品備案5個(gè),發(fā)放電子證4個(gè),紙質(zhì)備案表1個(gè),正在申請(qǐng)備案2個(gè)。已投產(chǎn)企業(yè)1家,投產(chǎn)的一次性醫(yī)用隔離面罩達(dá)到40萬只/天,即將投產(chǎn)的2家,日產(chǎn)醫(yī)用隔離面罩將增加10萬只/天,醫(yī)用隔離服4000件/天,將極大地解決襄陽(yáng)市醫(yī)療防疫用品短缺問題。

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