今日，美國美國FDA宣布，準首織再批準胸腺組織療法Rethymic上市，個胸用于治療小兒先天性無胸腺癥，腺組這是生療c上市一種罕見的免疫疾病。新聞稿指出，美國這是準首織再美國FDA批準的首款胸腺組織產品。

先天性無胸腺癥是個胸一種罕見的免疫疾病?；純阂怀錾蜎]有胸腺，腺組它在身體抗擊感染方面具有重要的生療c上市作用。患有這種疾病的美國兒童通常在兩年內就會去世，由于缺乏正常T細胞，準首織再經常遭受危及生命的個胸感染。

Rethymic由從供體獲取的腺組同種異體胸腺組織構成，在經過處理和培養后，生療c上市移植到患兒體內，幫助重建免疫力。

Rethymic的安全性和療效得到包含105名患兒（年齡為1個月到16歲）的臨床研究的支持。它改善先天性無胸腺癥患兒的生存，大部分接受治療的患兒生存至少兩年。在接受Rethymic移植后活過第一年的患兒通常能夠長期生存。它同時降低了感染的頻率和嚴重程度。

最常見的不良反應為高血壓，細胞因子釋放綜合征，低血鎂水平，疹子，低血小板和移植物抗宿主病。

參考資料：

[1] FDA Approves Innovative Treatment for Pediatric Patients with Congenital Athymia. Retrieved October 8, 2021, from https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-innovative-treatment-pediatric-patients-congenital-athymia

（原文有刪減）

來源：新浪醫藥。

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