1月14日,中國-注國家藥監局發布《國家藥監局關于注銷酚酞片和酚酞含片藥品注冊證書的藥店意兩藥徹公告(2021年第6號)》,兩個常用藥由于存在嚴重不良反應,常用停售召回,底退徹底退市。中國-注
公告稱,藥店意兩藥徹根據《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條規定,常用國家藥品監督管理局組織對酚酞片和酚酞含片進行了上市后評價,底退評價認為酚酞片和酚酞含片存在嚴重不良反應,中國-注在我國使用風險大于獲益,藥店意兩藥徹決定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我國的常用生產、銷售和使用,底退注銷藥品注冊證書(藥品批準文號)。中國-注
已上市銷售的藥店意兩藥徹酚酞片和酚酞含片由生產企業負責召回,召回產品由企業所在地藥品監督管理部門監督銷毀。常用據國家藥監局提供的酚酞片和酚酞含片生產企業名單,共涉及81家企業。
酚酞片又稱“果導片”,主要用于治療習慣性、頑固性便秘。在治療類別上,一般被劃分為瀉藥。不良反應包括引起皮炎、藥疹、瘙癢、灼痛及腸炎、出血傾向等。
酚酞是臨床處方藥,有嚴格的適應癥,需在醫生指導下應用,長期過量服用可能引發嚴重的副作用——可造成人體電解質代謝紊亂,嚴重時甚至可誘發心律失常。
此外,已經有大量的動物實驗證明使用酚酞可能會誘發癌癥。長期吃酚酞片會對腸粘膜造成刺激和損害,不僅會導致腸道對其產生依賴性,甚至還會導致患者出現黑腸病,黑腸病一旦發生甚至還會增加腸道癌變的幾率。
此前,已有包括美國在內的多個國家明令禁止含有酚酞成分的藥物進入市場。
中國藥店-注意,兩常用藥徹底退市
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