【2022年3月24日/醫(yī)藥資訊一覽】長(zhǎng)三角（滬浙皖）聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購(gòu)擬中選結(jié)果公布；因致癌雜質(zhì)超標(biāo) 諾華Sandoz宣布召回骨骼肌松弛劑；輝瑞潰瘍性結(jié)腸炎藥物etrasimod三期試驗(yàn)成功……每日新鮮藥聞醫(yī)訊，醫(yī)藥速讀社與您共同關(guān)注！速讀社復(fù)
政策簡(jiǎn)報(bào)
長(zhǎng)三角（滬浙皖）聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購(gòu)擬中選結(jié)果公布
24日，宏漢上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)公布長(zhǎng)三角（滬浙皖）聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購(gòu)擬中選結(jié)果。醫(yī)藥藥品包括甲磺酸伊馬替尼膠囊和依托考昔片，速讀社復(fù)涉及安徽、宏漢浙江、醫(yī)藥上海三地。速讀社復(fù)（上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)）
八省二區(qū)聯(lián)盟帶量采購(gòu)擬中選結(jié)果公布
22日，宏漢內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)藥采購(gòu)中心發(fā)布《關(guān)于公示“八省二區(qū)”省際聯(lián)盟第三批藥品集中帶量采購(gòu)擬中選結(jié)果的醫(yī)藥通知》，公示時(shí)間為3月22日-3月28日。速讀社復(fù)本次擬中選共有17個(gè)品種26個(gè)品規(guī)被納入，宏漢其中二羥丙茶堿流標(biāo)。醫(yī)藥擬中選企業(yè)共有25家，速讀社復(fù)包括山東益健、宏漢哈爾濱三聯(lián)、正大制藥（青島）、華北制藥河北華民、山東羅欣、海南葫蘆娃等。（內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)藥采購(gòu)中心）
47個(gè)國(guó)采品種接續(xù)采購(gòu)方案來(lái)了
23日，重慶、內(nèi)蒙古、湖北、四川、云南、西藏六省（自治區(qū)、直轄市）發(fā)布《第一批和第三批國(guó)家組織集中采購(gòu)協(xié)議期滿藥品接續(xù)采購(gòu)工作實(shí)施方案（征求意見(jiàn)稿）》，公開(kāi)征求意見(jiàn)。本次接續(xù)采購(gòu)品種包括47種，由六省區(qū)委派代表組成藥品聯(lián)盟采購(gòu)工作辦公室，代表6?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施第一批和第三批國(guó)家組織集中采購(gòu)協(xié)議期滿藥品接續(xù)采購(gòu)，六省區(qū)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)）對(duì)涉及品種實(shí)施聯(lián)盟帶量采購(gòu)，鼓勵(lì)其他醫(yī)藥機(jī)構(gòu)積極參與。（醫(yī)藥代表）
產(chǎn)經(jīng)觀察
因致癌雜質(zhì)超標(biāo) 諾華Sandoz宣布召回骨骼肌松弛劑
日前，由于發(fā)現(xiàn)藥物內(nèi)的潛在致癌物NMOA含量超標(biāo)，山德士宣布將召回旗下13批次口服100毫克的骨骼肌松弛劑枸櫞酸奧非那林緩釋片。（新浪醫(yī)藥新聞）
劉麗軍任銳正基因生物部負(fù)責(zé)人
24日，銳正基因宣布，任命劉麗軍為銳正基因新藥發(fā)現(xiàn)與臨床前研究中心的生物部負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)公司基因編輯產(chǎn)品在臨床前和臨床階段的分析、測(cè)試和評(píng)估，并參與產(chǎn)品的立項(xiàng)工作。（美通社）
藥明康德2021年度凈利潤(rùn)50.97億元 同比增長(zhǎng)72%
23日，藥明康德公布業(yè)績(jī)報(bào)告，2021年?duì)I業(yè)收入229.02億元，同比增長(zhǎng)38.5%;歸母凈利潤(rùn)50.97億元，同比增長(zhǎng)72.19%;扣非凈利潤(rùn)40.64億元，同比增長(zhǎng)70.38%?；久抗墒找?.75元。（企業(yè)公告）
藥明巨諾2021年虧損7.02億元 同比減少57.79%
23日，藥明巨諾發(fā)布2021年度業(yè)績(jī)，該公司收入3079.7萬(wàn)元人民幣，去年同期收入為零;年內(nèi)虧損7.02億元，同比減少57.79%；每股虧損1.76元。公告稱(chēng)，年內(nèi)虧損減少主要是由于2021年推出的倍諾達(dá)產(chǎn)生的收入及毛利；隨著該公司于2020 年11月3日(上市日期)于香港聯(lián)交所上市，終止確認(rèn)優(yōu)先股公允價(jià)值變動(dòng)；及因Juno母公司百時(shí)美施貴寶決定暫停orvacabtagene autoleucel的臨床研發(fā)導(dǎo)致終止確認(rèn)預(yù)付款認(rèn)股權(quán)證訂立的B細(xì)胞成熟抗原許可協(xié)議所界定者所致。上述因素的影響部分被該公司研發(fā)開(kāi)支及銷(xiāo)售開(kāi)支增加所抵消。（企業(yè)公告）
諾誠(chéng)健華2021年?duì)I收10.43億元
23日，諾誠(chéng)健華發(fā)布2021年業(yè)績(jī)，全年收入從2020年的140萬(wàn)元大幅上漲至2021年的10.43億元，主要得益于奧布替尼的銷(xiāo)售收入和渤健的首付款。研發(fā)費(fèi)用從2020年的4.028億元增至2021年的7.216億元，主要是增加了license-in tafasitamab的首付款等。（醫(yī)藥魔方）
力生制藥2021年?duì)I業(yè)收入10.92億元 同比減少4.29%
24日，力生制藥發(fā)布公告稱(chēng)，實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入10.92億元，較上年減少4.29%。利潤(rùn)總額1.37億元，較上年增長(zhǎng)343.30%。凈利潤(rùn)1.22億元，較上年增1317.31%。資產(chǎn)總額51.91億元，較上年末增長(zhǎng)3.36%，凈資產(chǎn)44.11億元，較上年末增長(zhǎng)2.52%。（企業(yè)公告）
藥聞醫(yī)訊
輝瑞潰瘍性結(jié)腸炎藥物etrasimod三期試驗(yàn)成功
23日，輝瑞表示，以67億美元收購(gòu)Arena Pharmaceuticals獲得的S1P受體調(diào)節(jié)劑etrasimod，在一項(xiàng)中度至重度潰瘍性結(jié)腸炎關(guān)鍵3期試驗(yàn)中取得了成功。研究結(jié)果顯示，服用etrasimod的患者在治療12周后癥狀緩解率明顯高于接受安慰劑的患者。此外，試驗(yàn)的所有關(guān)鍵次要終點(diǎn)在統(tǒng)計(jì)學(xué)上都發(fā)生了顯著性改善，同時(shí)，etrasimod治療的安全性與早期研究保持一致。（新浪醫(yī)藥新聞）
針對(duì)6歲以下兒童 Moderna COVID-19疫苗2/3期臨床達(dá)主要終點(diǎn)
近日，Moderna公布了COVID-19疫苗（mRNA-1273）2/3期KidCOVE研究的陽(yáng)性中期數(shù)據(jù)。該研究在6個(gè)月到2歲、2歲到6歲以下兒童中開(kāi)展，中期分析顯示，在這2個(gè)年齡組中，25μg兩劑免疫程序均顯示出強(qiáng)烈的中和抗體反應(yīng)和良好的安全性。（新浪醫(yī)藥新聞）
顯著改善兒童遺傳性低血糖 創(chuàng)新單抗達(dá)到2b期臨床主要療效終點(diǎn)
23日，Rezolute宣布，在研療法RZ358在一項(xiàng)2b期臨床試驗(yàn)中獲得積極結(jié)果。試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，RZ358能顯著改善先天性高胰島素血癥患者的低血糖，且伴有良好的安全性和耐受性。（藥明康德）
治療腎細(xì)胞癌 微生物療法/Keytruda組合早期臨床結(jié)果積極
24日，4D pharma宣布，該公司基于微生物組的在研療法MRx0518與默沙東Keytruda聯(lián)用，在治療腎細(xì)胞癌的1/2期臨床試驗(yàn)中達(dá)到主要療效終點(diǎn)。這些患者此前接受過(guò)免疫檢查點(diǎn)抑制劑治療并且疾病出現(xiàn)進(jìn)展。（藥明康德）
藥明巨諾CAR-T療法新適應(yīng)癥擬納入優(yōu)先審評(píng)和突破性治療品種
24日，CDE官網(wǎng)最新顯示，藥明巨諾CAR-T療法瑞基奧侖賽注射液新適應(yīng)癥擬納入優(yōu)先審評(píng)。新增適應(yīng)癥為：經(jīng)過(guò)二線或以上系統(tǒng)性治療的成人復(fù)發(fā)或難治性濾泡淋巴瘤，包括組織學(xué)分級(jí)為1、2、3a級(jí)的濾泡性淋巴瘤。此外，瑞基奧侖賽注射液新適應(yīng)癥也被納入突破性治療品種，適應(yīng)癥為經(jīng)過(guò)二線及以上治療的成人復(fù)發(fā)難治性套細(xì)胞淋巴瘤。（CDE）
復(fù)星凱特第二款CAR-T療法擬納入突破性治療品種
24日，CDE官網(wǎng)最新顯示，復(fù)星凱特第二款CAR-T細(xì)胞治療藥物FKC889擬納入突破性治療品種，擬定適應(yīng)癥為復(fù)發(fā)/難治性套細(xì)胞淋巴瘤。（CDE）
治療高磷血癥 泰格醫(yī)藥蔗糖氫氧化氧鐵咀嚼片擬納入優(yōu)先審評(píng)
24日，CDE官網(wǎng)最新顯示，泰格醫(yī)藥蔗糖氫氧化氧鐵咀嚼片擬納入優(yōu)先審評(píng)，擬定適應(yīng)癥為高磷血癥，用于接受血液透析或腹膜透析的成人慢性腎臟病患者高磷血癥的治療，以及12歲及以上CKD 4-5期或接受透析的CKD兒科患者高磷血癥的治療。（CDE）
FDA批準(zhǔn)諾華靶向放射性配體療法 用于治療前列腺癌
24日，諾華宣布，美國(guó)FDA已經(jīng)批準(zhǔn)該其靶向放射性配體療法Pluvicto上市，用于治療前列腺特異性膜抗原陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌患者。（藥明康德）
武田ALK抑制劑在中國(guó)獲批上市
24日，NMPA最新公示，武田遞交的ALK抑制劑布格替尼片（brigatinib）的新藥上市申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)。（NMPA）
復(fù)宏漢霖PD-1單抗斯魯利單抗注射液獲批上市
24日，NMPA發(fā)布的最新批件顯示，復(fù)宏漢霖PD-1單抗斯魯利單抗注射液獲批上市，用于經(jīng)過(guò)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的、不可切除或轉(zhuǎn)移性高度微衛(wèi)星不穩(wěn)定型實(shí)體瘤。（NMPA）
沃森生物二價(jià)HPV疫苗正式獲批
24日，NMPA官網(wǎng)顯示，沃森生物控股子公司澤潤(rùn)生物自主研發(fā)的重組人乳頭瘤病毒雙價(jià)（16/18型）疫苗（酵母）已獲批上市，成為第二款獲批上市的國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗。（NMPA）
針對(duì)膽管癌 信達(dá)生物Pemigatinib有望近期獲批
22日獲悉，信達(dá)生物成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子受體1/2/3抑制劑pemigatinib片的上市申請(qǐng)已經(jīng)離開(kāi)了第一輪補(bǔ)充資料隊(duì)列。如若獲批，pemigatinib將成為國(guó)內(nèi)首款FGFR抑制劑。（Insight數(shù)據(jù)庫(kù)）
針對(duì)斑禿 科倫藥業(yè)JAK抑制劑獲批臨床
23日，CDE官網(wǎng)顯示，四川科倫博泰1類(lèi)新藥KL130008膠囊新適應(yīng)癥獲批臨床，將針對(duì)重度斑禿開(kāi)展臨床試驗(yàn)。（CDE）
君實(shí)潤(rùn)佳1類(lèi)新藥RP903申報(bào)臨床
23日，CDE官網(wǎng)顯示，君實(shí)潤(rùn)佳的1類(lèi)新藥RP903申報(bào)臨床。2019年2月，君實(shí)生物與潤(rùn)佳醫(yī)藥科技達(dá)成合作，以每個(gè)藥物項(xiàng)目1.5億元技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)獲得了潤(rùn)佳醫(yī)藥科技2款藥物的50%權(quán)益，RP903是該項(xiàng)交易首款進(jìn)入IND階段的藥物。（CDE）
來(lái)源：新浪醫(yī)藥。
