美中互利（北京）國際貿易有限公司報告，除顫由于涉及特定型號、監護特定批次產品，系統存在從制定范圍以外的主動召高度跌落，特定批次的除顫corpuls3SLIM除顫起搏單元（設備編號04301）在極少數情況下可能由于沖擊造成無法啟動治療的問題，生產商GS Elektromedizinische Gerate G. Stemple GmbH對除顫監護系統 Defibrillator/Monitor（注冊證號：國械注進20163212364）主動召回。監護召回級別為三級。系統涉及產品的主動召型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。除顫
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附件：醫療器械召回事件報告表
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2021年8月25日
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GS Elektromedizinische Gerate G. Stemple GmbH對除顫監護系統 DefibrillatorMonitor主動召回.pdf
