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核查中心3~5月啟動431個藥品注冊聯合核查任務

       日前,核查核查記者從國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心(以下簡稱核查中心)獲悉,中心注冊按照國家藥監局有關要求,月啟藥品核查中心自3月起穩步推進藥品注冊聯合核查相關工作,聯合落實黨中央國務院關于統籌做好疫情防控和促進醫藥企業復工復產的任務工作部署。截至5月底,核查核查共有28個省級藥品監督管理局提出聯合核查意向,中心注冊核查中心累計啟動了431個核查任務。月啟藥品

核查中心3~5月啟動431個藥品注冊聯合核查任務

       431個核查任務中包括藥品注冊現場核查任務312個(含130個臨床試驗現場核查任務和182個生產現場核查任務)、聯合仿制藥質量和療效一致性評價現場核查任務111個(含32個臨床試驗現場核查任務和79個生產現場核查任務)、任務化學仿制藥注射劑注冊現場核查任務8個。核查核查

       核查中心表示,中心注冊今后將持續加強與各省級藥監局的月啟藥品溝通協調,強化質量管理,聯合注重效率和公平,任務加強全程管控,不斷總結經驗,有序推進藥品注冊聯合核查工作,確保疫情防控期間藥品注冊審評審批工作進度不受影響。

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