藥品批發企業應建立客戶檔案,中國者身藥店出售含麻藥品應該登記購買者身份證號碼……對于含麻藥品等含特殊藥品復方制劑的藥店購銷管理,我省將針對藥品批發企業、-福份證藥品零售企業,建藥開展為期一個多月的店出登記專項檢查。
根據安排,售含此次專項檢查行動,麻藥對藥品批發企業的品需檢查內容包括:藥品批發企業經營含特殊藥品復方制劑時,是購買否按照藥品GSP的要求建立客戶檔案,核實并留存購銷方資質證明復印件、中國者身采購人員(銷售人員)、藥店法人委托書和身份證明復印件、-福份證核實記錄;是建藥否嚴格執行藥品電子監管碼出入庫“見碼必掃”操作;電子監管預警信息提示收貨企業核注信息有誤時,是店出登記否立即暫停供貨、進行調查等。售含對藥品零售企業的檢查內容包括:在藥品零售環節,特殊藥品復方制劑是否列入憑處方銷售的處方藥管理,嚴格憑醫師開具的處方銷售;是否通過互聯網銷售;藥品零售企業是否開架銷售特殊藥品復方制劑;是否設置專柜由專人管理、專冊登記(登記內容包括:藥品名稱、規格、銷售數量、生產企業、生產批號、購買人姓名及身份證號碼等)。此外,檢查內容還包括:藥品零售企業銷售含麻黃堿類復方制劑,是否查驗購買者的身份證,并對其姓名和身份證號碼予以登記;除處方藥按處方劑量銷售外,一次銷售是否超過2個最小包裝;單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30(不含30)的含麻黃堿類復方制劑,是否列入必須憑處方銷售的處方藥管理;含麻黃堿類復方制劑每個最小包裝規格,麻黃堿類藥物含量口服固體制劑是否超過720、口服液體制劑是否超過800。
省食品藥品監管部門呼吁,專項檢查行動期間,市民有發現含特殊藥品復方制劑購銷違法違規行為,都可以撥打12331投訴舉報電話。
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