近期，揚(yáng)江藥沖揚(yáng)子江及旗下子公司有4個(gè)仿制藥進(jìn)入了“在審批”狀態(tài)，將收擊口即將陸續(xù)迎來(lái)好消息。高端國(guó)產(chǎn)4個(gè)產(chǎn)品的仿制服降注冊(cè)分類均為4類仿制，獲批后視同過(guò)評(píng)，糖藥據(jù)悉，揚(yáng)江藥沖截至目前，將收擊口揚(yáng)子江在2021年已拿下了6個(gè)高端仿制藥，高端國(guó)產(chǎn)公司的仿制服降仿制藥隊(duì)伍越發(fā)壯大。
表1：揚(yáng)子江在審批的糖藥產(chǎn)品情況
來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)
圖1：早前已獲得伏立康唑片批文的企業(yè)情況
來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索
伏立康唑是全身用抗真菌藥TOP1品種，2020年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、揚(yáng)江藥沖縣級(jí)公立醫(yī)院、將收擊口城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端銷售額超過(guò)40億元，高端國(guó)產(chǎn)片劑占接近四成份額。仿制服降目前伏立康唑片由輝瑞領(lǐng)軍市場(chǎng)，糖藥國(guó)內(nèi)藥企中已有3家獲得批文。
圖2：利格列汀片的銷售情況
來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局
利格列汀是一種DPP-4抑制劑，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制，該藥原研由勃林格殷格翰研發(fā)，2013年獲批進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，2019年進(jìn)入全國(guó)醫(yī)保目錄后在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額飛速飆漲，2020年在疫情影響下依然有超過(guò)28%的增長(zhǎng)，銷售額已突破3億元。廣東東陽(yáng)光藥業(yè)的4類仿制于2020年7月獲批首仿，目前石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)與揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)上海海尼藥業(yè)的4類仿制上市申請(qǐng)均進(jìn)入行政審批階段，哪家最終拿下國(guó)產(chǎn)第二家有待結(jié)果公布，此外，浙江華海藥業(yè)、成都倍特藥業(yè)以及四川科倫藥業(yè)的4類仿制上市申請(qǐng)正在審評(píng)審批中。
注射用阿奇霉素為全身用抗細(xì)菌藥重磅產(chǎn)品，被納入第五批國(guó)采目錄，目前已過(guò)評(píng)企業(yè)達(dá)4家，均為補(bǔ)充申請(qǐng)獲批，揚(yáng)子江若能在開標(biāo)前獲批有望拿下競(jìng)標(biāo)資格。
注射用硼替佐米是抗腫瘤藥中的超10億品種，在國(guó)產(chǎn)高端仿制藥的沖擊下，2020年西安楊森的市場(chǎng)份額下滑至45.49%。該產(chǎn)品已被納入第四批國(guó)采，江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)、齊魯制藥、正大天晴藥業(yè)集團(tuán)、石藥歐意藥業(yè)中標(biāo)。
表2：揚(yáng)子江及子公司2021年至今獲批的仿制藥情況
來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，截至目前，揚(yáng)子江及子公司2021年已有6個(gè)高端仿制藥獲批上市，公司的仿制藥隊(duì)伍越發(fā)壯大。
來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)
審評(píng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至5月17日，如有錯(cuò)漏，敬請(qǐng)指正。
