近日,藥監液上國家藥品監督管理局批準中山康方生物醫藥有限公司申報的局批依若奇單抗注射液(商品名:愛達羅)上市,適用于對環孢素、準依注射甲氨蝶呤(MTX)等其他系統性治療或PUVA(補骨脂素和紫外線A)不應答、若奇有禁忌或無法耐受的單抗中度至重度斑塊狀銀屑病的成年患者的治療。
依若奇單抗注射液是藥監液上一種全人源 IgG1單克隆抗體,可以與人白細胞介素-12(IL-12)和白細胞介素-23(IL-23)的局批p40蛋白亞單位特異性結合,阻斷其下游信號通路的準依注射激活,抑制干擾素-γ(IFN-γ)以及白細胞介素-17A(IL-17A)的若奇分泌,從而發揮抗炎作用。單抗該品種的藥監液上上市為相關患者提供了新的治療選擇。
局批