經(jīng)中國(guó)食品藥品檢定研究院等3家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，國(guó)家規(guī)定告年標(biāo)示為烏蘭浩特中蒙制藥有限公司等15家企業(yè)生產(chǎn)的藥監(jiān)于批五味清濁丸等15批次藥品不符合規(guī)定。現(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：

  一、局關(guān)經(jīng)中國(guó)食品藥品檢定研究院檢驗(yàn)，次藥標(biāo)示為烏蘭浩特中蒙制藥有限公司生產(chǎn)的符合1批次五味清濁丸不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為溶散時(shí)限。通第號(hào)

  經(jīng)青海省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院檢驗(yàn)，國(guó)家規(guī)定告年標(biāo)示為杭州華東中藥飲片有限公司、藥監(jiān)于批安徽漢盛藥業(yè)有限公司、局關(guān)安徽藥知源中藥飲片有限公司、次藥安徽嘉佑中藥飲片有限公司、符合湖北龔盛堂中藥飲片有限公司、通第號(hào)化州市華逸中藥飲片有限公司中藥飲片廠(chǎng)、國(guó)家規(guī)定告年貴陽(yáng)道生健康產(chǎn)業(yè)有限公司、藥監(jiān)于批貴州同源中藥發(fā)展有限公司、局關(guān)臨夏市益生中藥飲片有限責(zé)任公司生產(chǎn)的9批次炙甘草不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為含量測(cè)定。

  經(jīng)中國(guó)食品藥品檢定研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為順全隆（安國(guó)）藥業(yè)有限公司、河南華夏藥材有限公司、湖北道地藥材科技有限公司生產(chǎn)的3批次女貞子不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為水分。

  經(jīng)浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為北京鶴延齡藥業(yè)發(fā)展有限公司、涼山新鑫中藥飲片有限公司生產(chǎn)的2批次炒酸棗仁不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目包括性狀、鑒別、含量測(cè)定。

  二、對(duì)上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門(mén)已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷(xiāo)售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，對(duì)不符合規(guī)定原因開(kāi)展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。

  三、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，組織對(duì)上述企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查，并按規(guī)定公開(kāi)查處結(jié)果。

  特此通告。

  附件：1.15批次不符合規(guī)定藥品名單

     2.不符合規(guī)定項(xiàng)目的小知識(shí)

  國(guó)家藥監(jiān)局

  2023年10月19日

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2023年第51號(hào)通告附件1.docx

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2023年第51號(hào)通告附件2.docx