日前，衛(wèi)健委衛(wèi)健委辦公廳、好醫(yī)生態(tài)環(huán)境部辦公廳、療機市場監(jiān)管總局辦公廳和國家疾控局綜合司聯(lián)合發(fā)布《關于進一步做好醫(yī)療機構醫(yī)用輻射場所輻射監(jiān)測有關事項的通知》，旨在保護放射工作人員、患者和公眾健康，促進放射診療工作高質(zhì)量發(fā)展。
該通知明確了醫(yī)療機構醫(yī)用輻射場所的輻射監(jiān)測定義、監(jiān)測內(nèi)容和技術要求，強調(diào)了取得相關資質(zhì)的機構出具的監(jiān)測結果的權威性，并要求市場監(jiān)管部門對相關機構辦理資質(zhì)認定。通知強調(diào)各級部門應協(xié)同配合，簡化程序，減輕醫(yī)療機構負擔，推動依法依規(guī)開展輻射監(jiān)測工作，以保障放射工作人員和公眾健康，促進放射診療工作發(fā)展。
通知指出，醫(yī)療機構醫(yī)用輻射場所的輻射監(jiān)測包括放射診療場所放射性危害因素檢測和輻射監(jiān)測，需符合國家或行業(yè)技術標準；要求市場監(jiān)管部門對放射檢驗檢測機構資質(zhì)認定進行管理，鼓勵同時具備放射衛(wèi)生和技術檢驗資質(zhì)的機構為醫(yī)療機構提供全面服務；還要求衛(wèi)生健康、生態(tài)環(huán)境和疾病預防控制部門協(xié)同合作，完善標準，依法監(jiān)管醫(yī)療機構的輻射場所安全。此外，通知還提出，取得相應資質(zhì)的機構(如放射衛(wèi)生技術服務機構或檢驗檢測機構)提供的輻射監(jiān)測結果均被官方認可，避免重復監(jiān)測。
通知全文如下：
關于進一步做好醫(yī)療機構醫(yī)用輻射場所輻射監(jiān)測有關事項的通知
國衛(wèi)辦職健發(fā)〔2024〕12號 各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生健康委、生態(tài)環(huán)境廳(局)、市場監(jiān)管局(廳、委)、疾控局：
為保護放射工作人員、患者和公眾健康，促進放射診療工作高質(zhì)量發(fā)展，現(xiàn)對進一步做好醫(yī)療機構醫(yī)用輻射場所輻射監(jiān)測有關事項通知如下。
一、本通知所指“輻射監(jiān)測”是指根據(jù)法律法規(guī)和技術標準對醫(yī)用輻射場所定期進行的監(jiān)測活動，包括按照《中華人民共和國職業(yè)病防治法》《中華人民共和國放射性污染防治法》《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》《放射診療管理規(guī)定》等法律法規(guī)規(guī)章要求，定期開展的放射診療場所放射性危害因素檢測和醫(yī)用輻射場所輻射監(jiān)測。監(jiān)測的內(nèi)容和技術要求應符合有關國家或行業(yè)技術標準的規(guī)定。
二、取得放射衛(wèi)生技術服務機構資質(zhì)或者取得檢驗檢測機構資質(zhì)認定(CMA)的機構為醫(yī)療機構工作場所出具的輻射監(jiān)測結果，各級衛(wèi)生健康、生態(tài)環(huán)境和疾病預防控制主管部門均應予以認可。輻射監(jiān)測工作應同時滿足衛(wèi)生健康、生態(tài)環(huán)境主管部門相關監(jiān)督管理要求。各級衛(wèi)生健康、生態(tài)環(huán)境和疾病預防控制主管部門不得要求醫(yī)療機構在一個檢測周期內(nèi)對相同項目進行重復監(jiān)測。
三、放射衛(wèi)生技術服務機構申請從事依法屬于檢驗檢測機構資質(zhì)認定(CMA)管理范圍的輻射檢驗檢測活動時，市場監(jiān)管部門應依照法定程序辦理。鼓勵承擔醫(yī)療機構醫(yī)用輻射場所輻射監(jiān)測工作的機構同時取得檢驗檢測資質(zhì)認定(CMA)和放射衛(wèi)生技術服務機構資質(zhì)，為醫(yī)療機構同時開展放射診療設備質(zhì)量控制檢測、排放廢物輻射監(jiān)測等其他輻射相關監(jiān)測提供便利。
四、各級衛(wèi)生健康、生態(tài)環(huán)境和疾病預防控制主管部門應密切協(xié)同配合，推動有關標準完善統(tǒng)一。在各自職責范圍內(nèi)依法對醫(yī)療機構實施監(jiān)督管理，督促醫(yī)療機構嚴格依法落實其輻射場所的安全責任。增強主動服務意識，加強與醫(yī)療機構的溝通聯(lián)系，積極探索行政許可程序優(yōu)化措施，切實減輕醫(yī)療機構負擔。引導各服務機構強化法律意識、責任意識和服務意識，依法依規(guī)開展醫(yī)療機構醫(yī)用輻射場所輻射監(jiān)測工作。
本通知自公布之日起施行。原環(huán)境保護部辦公廳和原國家衛(wèi)生計生委辦公廳2016年2月3日印發(fā)的《關于醫(yī)療機構醫(yī)用輻射場所輻射監(jiān)測有關問題的通知》(環(huán)辦輻射函〔2016〕274號)同時廢止。
國家衛(wèi)生健康委辦公廳 生態(tài)環(huán)境部辦公廳
市場監(jiān)管總局辦公廳 國家疾控局綜合司
2024年4月17日
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