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甘李藥業GZR18臨床申請獲NMPA受理

甘李藥業GZR18臨床申請獲NMPA受理

3月23日,甘李甘李藥業發布公告,藥業其在研的床申1類創新型治療用生物制品GZR18臨床申請獲NMPA受理,申請適應癥為II型糖尿病、請獲肥胖及超重。受理

Grand View Research 發布的甘李報告顯示,全球 GLP-1 受體激動劑市場份額在2019 年達到 113 億美元,藥業預計到 2027 年可達 181 億美元。床申針對 II 型糖尿病,請獲目前全球范圍內已獲批一周注射一次的受理 GLP-1 受體激動劑藥物主要有度拉糖肽(禮來)、司美魯肽(諾和諾德,甘李中國處于臨床階段)和聚乙二醇洛塞那肽(豪森,藥業僅中國獲批)等。床申針對肥胖及超重適應癥,請獲目前全球范圍內,受理尚無一周注射一次的 GLP-1 受體激動劑類藥物被批準用于肥胖及超重治療。GLP-1 類藥物中,僅有一天注射一次的利拉魯肽經 FDA 批準用于治療肥胖或超重適應癥。據 EvaluatePharm 數據庫信息顯示,2019 年利拉魯肽用于治療肥胖或超重的全球銷售額約為 8.52 億美元。截至 2020 年 9 月 30 日,甘李藥業在該項目中累計投入研發費用 1,309 萬元人民幣。

來源:新浪醫藥。

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