北京通用電氣華倫醫(yī)療設(shè)備有限公司報告，北京由于發(fā)現(xiàn)Definium Tempo和Definium Tempo Pro產(chǎn)品的通用螺栓可能會松動，會導致X射線管懸吊裝置 (OTS) 組件的電氣對數(shù)部件脫落，生產(chǎn)企業(yè)北京通用電氣華倫醫(yī)療設(shè)備有限公司對其生產(chǎn)的華倫數(shù)字化攝影X 射線機（京械注準20212060358）、數(shù)字化攝影X射線機（京械注準20212060418）主動召回。醫(yī)療有限召回級別為一級召回。設(shè)備攝影X射涉及產(chǎn)品的公司型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。字化主動召
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
線機2023年11月13日
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北京通用電氣華倫醫(yī)療設(shè)備有限公司召回報表.pdf
