北京通用電氣華倫醫(yī)療設(shè)備有限公司報(bào)告，北京由于發(fā)現(xiàn)Definium Tempo和Definium Tempo Pro產(chǎn)品的通用螺栓可能會(huì)松動(dòng)，會(huì)導(dǎo)致X射線管懸吊裝置 (OTS) 組件的電氣對(duì)數(shù)部件脫落，生產(chǎn)企業(yè)北京通用電氣華倫醫(yī)療設(shè)備有限公司對(duì)其生產(chǎn)的華倫數(shù)字化攝影X 射線機(jī)（京械注準(zhǔn)20212060358）、數(shù)字化攝影X射線機(jī)（京械注準(zhǔn)20212060418）主動(dòng)召回。醫(yī)療有限召回級(jí)別為一級(jí)召回。設(shè)備攝影X射涉及產(chǎn)品的公司型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。字化主動(dòng)召
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
線機(jī)2023年11月13日
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北京通用電氣華倫醫(yī)療設(shè)備有限公司召回報(bào)表.pdf
