北京通用電氣華倫醫療設備有限公司報告，北京由于發現Definium Tempo和Definium Tempo Pro產品的通用螺栓可能會松動，會導致X射線管懸吊裝置 (OTS) 組件的電氣對數部件脫落，生產企業北京通用電氣華倫醫療設備有限公司對其生產的華倫數字化攝影X 射線機（京械注準20212060358）、數字化攝影X射線機（京械注準20212060418）主動召回。醫療有限召回級別為一級召回。設備攝影X射涉及產品的公司型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。字化主動召

線機

線機

  附件：醫療器械召回事件報告表

線機

線機

線機

                  2023年11月13日

線機

北京通用電氣華倫醫療設備有限公司召回報表.pdf

線機