2018年，出口國際醫(yī)藥市場保持低速增長。量價量增伴隨新一輪經(jīng)濟結(jié)構(gòu)調(diào)整以及供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，齊升我國醫(yī)藥領(lǐng)域新舊動能轉(zhuǎn)換加速，進口價減創(chuàng)新驅(qū)動能力進一步增強，年國外貿(mào)結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化，西藥向好質(zhì)量效益穩(wěn)步提升。外貿(mào)在內(nèi)生動力的整體強大支撐下，我國西藥外貿(mào)整體仍呈現(xiàn)平穩(wěn)向好的平穩(wěn)發(fā)展態(tài)勢。
2018年，出口我國西藥類產(chǎn)品進出口總額達632.87億美元，量價量增同比下降8.83%。齊升其中，進口價減出口額為368.83億美元，年國同比增長4.03%，西藥向好繼續(xù)保持了良好的增長態(tài)勢；進口額為264.04億美元，同比下降22.26%，對外貿(mào)易順差為104.79億美元。
具體來看，2018年西藥出口量價齊升，出口量同比增長2.41%，出口均價同比增長1.58%，出口額穩(wěn)中求進；進口量增價減，進口量同比增長7.88%，進口均價下降27.93%。盡管進口均價大幅下跌拖累進口額出現(xiàn)負增長，但國內(nèi)需求依舊旺盛，西藥進口規(guī)模持續(xù)增長。進口均價的顯著下降主要得益于有關(guān)部門為保障百姓用藥的可及性和可負擔(dān)性而采取的一系列降低藥價的政策措施，如進口藥品零關(guān)稅，降低抗癌藥進口環(huán)節(jié)增值稅稅負，加快對國內(nèi)抗癌藥、孤兒藥等臨床急需用藥審評審批等。在政策合力的影響下，進口藥價格顯著降低。
原料藥出口占比八成西藥制劑出口比重提升
2018年，我國西藥類產(chǎn)品三大類別的出口格局沒有發(fā)生明顯變化。原料藥依舊是出口“主力軍”，出口量為929.72萬噸，同比增長3.75%；出口均價同比微跌0.53%，出口額達300.48億美元，同比增長了3.2%，在西藥類產(chǎn)品出口中占比高達81.47%。維生素類、氨基酸類、青霉素類、解熱鎮(zhèn)痛類、頭孢菌素類等大宗原料藥的出口增幅在上一年顯著增長的基礎(chǔ)上再次突破兩位數(shù)。而其他抗感染類、激素類原料藥則在經(jīng)歷前期大幅增長后出口規(guī)模出現(xiàn)明顯萎縮，拖累出口額顯著下跌。由此可以看出，原料藥出口已基本結(jié)束普漲行情，部分商品進入下行周期。
2018年，西藥制劑出口規(guī)模同比下降5.22%，但出口均價同比大幅上漲了25.17%，在此作用下，西藥制劑出口額再創(chuàng)新高，達到41億美元，同比增長18.64%，在西藥類產(chǎn)品出口中占比達11.12%，較上一年度提高了1.37個百分點。值得關(guān)注的是，越來越多的本土企業(yè)對歐美日等市場實現(xiàn)了西藥制劑規(guī)模化出口，且增長勢頭穩(wěn)健，制劑國際化進程持續(xù)深化。
生化藥出口亦呈現(xiàn)出量跌價升的態(tài)勢，但出口均價17.17%的同比增幅未能抵消出口量19.02%的同比降幅，出口額同比下降了5.13%，為27.35億美元，占西藥出口比重的7.42%。其中，酶和輔酶類制品出口規(guī)模的顯著下跌是拖累生化藥出口負增長的主要因素，而生化藥出口第一大品種肝素及其鹽出口實現(xiàn)量價齊升，且增幅顯著，在此作用下，出口額同比大幅增長了40.04%，達11.03億美元。
西藥制劑進口占半壁江山 原料藥進口需求增加
進口方面，西藥制劑仍為主要進口類別。我國進口的西藥制劑主要是跨國藥企的專利藥和原研藥，在很長一段時期，即使專利到期，由于一品雙規(guī)的招標(biāo)采購政策導(dǎo)致進口藥的價格依舊維持高位，國產(chǎn)藥很難與之形成充分競爭。隨著仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的全面推進，以及在近兩年醫(yī)保目錄價格談判等一系列降低藥價的政策措施合力刺激下，2018年，我國西藥制劑進口均價終于大幅下跌，同比降幅達25.36%。與此同時，盡管國家對抗癌藥、罕見病用藥等臨床急需用藥也出臺了一系列進口鼓勵政策，但受藥品注冊上市周期的限制以及在國產(chǎn)藥加速替代進口藥、跨國藥企主動調(diào)整銷售策略的影響下，西藥制劑進口規(guī)模并未大幅增長，增幅僅為1.75%。在此作用下，進口額達130.3億美元，同比下降了24.05%。
近年來，受環(huán)保壓力和部分原料藥壟斷影響，原料藥頻繁出現(xiàn)斷供或價格猛漲現(xiàn)象，下游制劑企業(yè)逐步尋求進口替代；仿制藥一致性評價和越來越多的新藥國內(nèi)外上市申請也擴大了對高質(zhì)量原料藥的需求，2018年，我國原料藥進口規(guī)模同比增長8.68%，但進口均價同比下跌9.06%，受此影響，進口額同比微降了1.16%，達86.21億美元，在西藥類產(chǎn)品進口中占比32.65%。
在經(jīng)歷了近10年的高速增長后，2018年生化藥進口額首現(xiàn)負增長，且在進口規(guī)模同比下降7.67%和進口均價大跌36.32%的雙重拉動下，進口額同比大幅下降了41.21%，僅為 47.53億美元。其中，免疫制品、其他抗血清及其他血份、未列明的酶及酶制品的進口降幅明顯。但人用疫苗、其他胰島素及其鹽等產(chǎn)品仍保持了較高的進口增幅。
出口市場需求穩(wěn)定進口市場價格普降
2018年，我國西藥類產(chǎn)品對六大洲的出口額均實現(xiàn)正增長。亞洲、歐洲和北美洲依舊是我國產(chǎn)品主要出口市場，出口額分別為161.36億美元、103.34億美元和53.97億美元，累計占比高達86.4%，對此三大洲的出口量、出口價格均呈現(xiàn)小幅增長態(tài)勢。在新興市場，對拉丁美洲和大洋洲的出口量、出口價亦均溫和增長；對非洲盡管出口量同比增長了9.52%，但出口均價同比下降了8.28%。
從出口國別和地區(qū)來看，2018年，我國西藥類產(chǎn)品共出口到197個國家和地區(qū)。其中，對前十大貿(mào)易伙伴出口了近六成西藥類產(chǎn)品，除對荷蘭出口額小幅下跌外，對其他前十大貿(mào)易伙伴的出口全部實現(xiàn)正增長。美國蟬聯(lián)我國西藥出口第一貿(mào)易伙伴。2018年，我國對美國西藥出口量平價升，出口數(shù)量同比微降0.1%，出口均價同比上漲7.21%，在此作用下，出口額同比增長7.1%，市場份額達13.8%。印度依舊是我國西藥第二大出口貿(mào)易伙伴，市場份額占12.99%，出口量價均基本保持了去年同期水平，出口額同比微增 1.62%。
“一帶一路”沿線國家和地區(qū)是我國西藥出口市場的重要組成部分，2018年對其出口額為124.91億美元，同比增長1.1%，占全部市場份額的33.87%。其中，對菲律賓、波蘭、斯洛文尼亞、沙特阿拉伯等主要市場出口增幅超過10%。
在國內(nèi)為降低藥價出臺了一系列政策措施的刺激下，2018年，我國西藥自六大洲的進口均價均呈現(xiàn)兩位數(shù)的負增長，但進口規(guī)模同比不盡相同。歐洲作為我國西藥類產(chǎn)品最主要的進口來源地，進口額占比達66.32%，自歐洲進口總體呈現(xiàn)量平價跌的態(tài)勢；亞洲為我國西藥進口第二大來源市場，進口占比達16.92%，進口規(guī)模同比增長13.94%；北美洲作為我國第三大西藥進口來源市場，進口占比達11.84%，進口量同比卻出現(xiàn)15.16%的負增長；拉丁美洲、大洋洲和非洲盡管進口占比較低，但自此三大洲進口規(guī)模均顯著增長。
2018年，我國共從99個國家和地區(qū)進口西藥產(chǎn)品，但主要進口仍集中在歐、美、日等制藥發(fā)達國家和地區(qū)。前十大進口貿(mào)易伙伴依次為德國、美國、法國、愛爾蘭、意大利、日本、丹麥、瑞典、英國和瑞士，累計進口額占比達74.39%。其中，自德國、法國、愛爾蘭、意大利和英國的進口呈現(xiàn)量升價減的態(tài)勢；自丹麥和瑞士的進口則量減價升；自美國、日本和瑞士的進口量價雙降。此外，自波多黎各、印度、馬來西亞、印度尼西亞等國家和地區(qū)的進口增幅顯著，進口規(guī)模和進口額均呈兩位數(shù)增長。
民營企業(yè)是出口“主力軍”？三資企業(yè)進口優(yōu)勢明顯
2018年，我國共有12872家企業(yè)經(jīng)營西藥類產(chǎn)品出口業(yè)務(wù)，較上一年增加378家。民營企業(yè)依舊占據(jù)我國西藥類產(chǎn)品出口“主力軍”的地位，占比達82%的民營企業(yè)出口了61%的西藥產(chǎn)品，出口額同比增長7.79%。三資企業(yè)的表現(xiàn)亦較為突出，占比近13%的三資企業(yè)完成了27%的西藥出口業(yè)績。國有企業(yè)僅剩645家經(jīng)營西藥產(chǎn)品出口，較上一年減少了34家，西藥產(chǎn)品出口額同比下降了1.91%。
與經(jīng)營西藥出口企業(yè)不斷增長的趨勢相同，我國從事西藥進口業(yè)務(wù)的企業(yè)亦在逐年增加。2018年經(jīng)營西藥進口業(yè)務(wù)的企業(yè)數(shù)量較上一年增加了近百家，已達7655家。從企業(yè)性質(zhì)上看，三資企業(yè)在西藥進口領(lǐng)域優(yōu)勢明顯，數(shù)量占比達42%的三資企業(yè)進口額占比高達67.01%；民營企業(yè)也表現(xiàn)出較強的發(fā)展活力，企業(yè)數(shù)量已達3971家，較上一年增加了140家，實現(xiàn)進口額占比20.61%，較上一年提高了2.59個百分點；國有企業(yè)有436家，實現(xiàn)進口額占比12.34%。
2019年，我國西藥外貿(mào)將面臨外部需求增幅有限、市場競爭激烈、出口監(jiān)管趨嚴等挑戰(zhàn)。此外，環(huán)保持續(xù)投入，原材料、用工等成本不斷增加，匯率波動風(fēng)險等，也在不斷削弱我國出口產(chǎn)品的國際競爭力。
盡管我國西藥外貿(mào)存在困難和挑戰(zhàn)，但也面臨諸多機會與利好。近年來，我國西藥企業(yè)不斷苦練內(nèi)功，在國際注冊認證、研發(fā)、國際市場營銷以及全球范圍內(nèi)的資源整合能力等方面持續(xù)提升；國務(wù)院及有關(guān)部門各項穩(wěn)外貿(mào)、促增長措施逐步得到落實，外貿(mào)企業(yè)營商環(huán)境進一步優(yōu)化；中國藥品質(zhì)量和監(jiān)管政策與國際進一步接軌等因素，都將對我國西藥外貿(mào)發(fā)展提供有力支撐。此外，隨著國內(nèi)推動藥品可及性、可負擔(dān)性的一系列政策舉措進一步落地，我國進口藥價仍可能繼續(xù)回落，但隨著需求的不斷釋放，西藥進口規(guī)模有望逐漸增長。考慮到進口均價仍有下降空間，預(yù)計2019年我國西藥出口增速將高于進口增速，全年進出口額實現(xiàn)溫和增長。
（作者單位：中國醫(yī)藥保健品進出口商會）
