拜耳近日宣布copanlisib和利妥昔單抗聯(lián)用創(chuàng)新療法的拜耳上市申請已獲國家藥監(jiān)局藥品審評中心受理。
此次遞交的制劑copanlisib和利妥昔單抗聯(lián)合治療的注冊申請,適應(yīng)癥為惰性非霍奇金淋巴瘤(i-NHL)的聯(lián)合療法理二線治療。本次申請是上市申請A受基于CHRONOS-3 Ⅲ期試驗陽性結(jié)果的支持,該試驗發(fā)表在2021年4月召開的拜耳美國癌癥研究協(xié)會(AACR)年會上,同期在《柳葉刀腫瘤學(xué)》雜志上發(fā)布。制劑
來源:新浪醫(yī)藥。聯(lián)合療法理