近日，準成Redhill Biopharma宣布，人幽美國食品和藥品監督管理局（FDA）已批準Talicia（奧美拉唑鎂，門螺阿莫西林和利福布汀10 mg/250 mg/12.5 mg）緩釋膠囊用于治療幽門螺桿菌的桿菌成人感染（H.pylori）。
幽門螺桿菌感染影響全世界50％以上的新療人口，它被歸為第一類致癌物，準成是人幽胃癌的最強危險因素，也是門螺消化性潰瘍病和胃黏膜相關淋巴組織（MALT）淋巴瘤的主要危險因素。幽門螺桿菌感染者患胃癌和黏膜相關淋巴樣組織（MALT）淋巴瘤的桿菌風險增加了6倍。
Talicia（RHB-105）是新療一種新穎的多合一口服緩釋膠囊，結合了兩種抗生素利福布汀和阿莫西林，準成以及質子泵抑制劑（PPI）奧美拉唑。人幽Talicia旨在解決幽門螺旋桿菌細菌對當前護理標準療法中常用的門螺抗生素的耐藥性增加以及對新療法的迫切需求。
Talicia已在美國進行了兩項積極的桿菌治療H.pylori的3期陽性研究：ERADICATE Hp2的臨床試驗是由受試者服用Talicia膠囊每天三次，每次4粒，新療共14天。驗證性3期研究達到了其主要終點，結果表明84％的Talicia根除H. pylori感染（p <0.0001） ）。ERADICATE Hp的第一個3期研究達到了其主要終點，證明根除Talicia的H. pylori感染的有效率為89.4％（p <0.001）。在整個ERADICATE Hp2研究中，來自美國20個州的患者的培養結果中未檢測到對Talicia的關鍵成分利福布汀的抗藥性。
此前，Talicia曾被FDA授予合格傳染病產品（QIDP）資格、優先審評資格，以及快速通道資格。RedHill將于2019年11月22日在紐約公布商業運營計劃，并預計在2020年第一季度在美國推出Talicia。
