日前，加碼CDE官網顯示，揚江億抗藥原研藥揚子江藥業集團南京海陵藥業的癲癇左乙拉西坦片以仿制4類提交上市申請獲受理。在此之前，市場該產品揚子江藥業集團南京海陵藥業已有兩個受理號提交上市申請在審評審批中。告急米內網數據顯示，加碼2020年在中國公立醫療機構終端和中國城市實體藥店終端左乙拉西坦片合計銷售額超過10億元，揚江億抗藥原研藥優時比的癲癇市場份額最大。

資料顯示，市場左乙拉西坦片由優時比（UCB）研制開發，告急用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作(伴或不伴繼發性全面性發作)的加碼治療；用于成人及16歲以上青少年癲癇患者全面性強直陣攣發作的加用治療。

近年中國城市實體藥店終端左乙拉西坦片銷售情況（單位：萬元）

來源：米內網中國城市實體藥店終端競爭格局

米內網數據顯示，揚江億抗藥原研藥2020年在中國城市公立醫院、癲癇縣級公立醫院、市場城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端和中國城市實體藥店終端左乙拉西坦片合計銷售額超過10億元，告急優時比的市場份額最大。值得一提的是，近年中國城市實體藥店終端左乙拉西坦片銷售額快速增長，已穩居抗癲癇藥“一哥”寶座，2020年銷售額達1.73億元，同比增長9.67%。

來源：米內網MED2.0中國藥品審評數據庫

目前，左乙拉西坦片有浙江京新藥業、浙江普洛康裕制藥、深圳信立泰藥業等9家生產廠家。一致性評價方面，有7家已過評，其中，浙江京新藥業、重慶圣華曦藥業、深圳信立泰藥業3家以補充申請獲批，浙江普洛康裕制藥、華潤賽科藥業等4家以仿制4類獲批。

此外，該產品還有8家企業提交上市申請在審評審批中，其中，揚子江藥業集團南京海陵藥業、湖南嘉恒制藥、輔仁藥業集團等5家是以仿制4類報產，獲批后將視同過評。

資料來源：CDE官網、米內網數據庫