文|醫(yī)藥觀瀾

今日，韓國獲批韓國GC綠十字公司宣布，綠字中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已正式批準了由其研發(fā)生產的公司綠茵芷（GreenGene F®； 通用名：注射用重組人凝血因子VIII）的上市申請，用于血友病A患者（≧ 12周歲）的血友出血預防和控制治療。

綠茵芷是藥物一款第三代重組人凝血因子VIII。據(jù)悉，中國在其生產全過程中，上市包括細胞培養(yǎng)、韓國獲批純化、綠字配置過程中未添加人或動物來源白蛋白，公司大大降低病原菌傳播風險。血友自2010年在韓國上市以來，藥物來自真實世界的中國研究數(shù)據(jù)顯示，綠茵芷能夠安全、上市有效地預防和治療血友病A。韓國獲批在2010年7月至2014年7月進行的上市后研究（PMS）顯示：其止血優(yōu)良率91.3%，預防出血優(yōu)良率89.4%。

血友病A是一種由凝血因子Ⅷ（Coagulation Factor Ⅷ，F(xiàn)Ⅷ）缺乏而導致的出血性疾病，是X染色體連鎖的隱性遺傳性疾病，主要由凝血因子Ⅷ基因突變引起。若反復出血不及時治療，可導致關節(jié)畸形或假腫瘤形成，嚴重者可危及生命。目前，血友病A的主要治療手段是凝血因子Ⅷ替代治療，包括人凝血因子和重組人凝血因子。

（原文有刪減）

來源：新浪醫(yī)藥。

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