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國家藥監(jiān)局四大舉措重拳出擊

       10月17日,藥監(jiān)最高人民檢察院、局大舉措國家市場監(jiān)督管理總局、重拳國家藥品監(jiān)督管理局在新聞發(fā)布會上聯合宣布,出擊自今年9月至2020年12月,藥監(jiān)三部門在全國聯合開展“落實食品藥品安全‘四個最嚴’要求”專項行動(以下簡稱專項行動)。局大舉措

國家藥監(jiān)局四大舉措重拳出擊

       據介紹,重拳專項行動覆蓋食品藥品安全保護各環(huán)節(jié),出擊重點打擊發(fā)生在校園及其周邊、藥監(jiān)餐飲聚集區(qū)、局大舉措農貿批發(fā)市場、重拳種植養(yǎng)殖生產基地、出擊菜籃子產品主產區(qū)、藥監(jiān)農村和城鄉(xiāng)接合部、局大舉措食品和副食品批發(fā)市場、重拳冷庫物流中心等區(qū)域的案件;呈現規(guī)模化、組織化、鏈條化的案件;涉及嬰幼兒食品和藥品的案件;利用網絡、電商平臺、社交媒體、電視購物欄目等實施的案件;人民群眾反映強烈、社會影響惡劣、輿論高度關注的案件等。同時,還將加強對食品藥品安全領域行政非訴執(zhí)行的監(jiān)督;加強公益訴訟工作;落實“處罰到人”,對違法犯罪企業(yè)及其法定代表人、實際控制人、主要負責人等直接負責的主管人員和其他直接責任人員進行嚴厲處罰,實行從業(yè)禁止、終身禁業(yè);完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機制,加快推進信息共享平臺建設,實現涉嫌犯罪案件的網上受理、網上移送、網上監(jiān)督。

       國家藥監(jiān)局政策法規(guī)司副司長吳利雅表示,在專項行動中,全國藥監(jiān)系統(tǒng)著重加強事中和事后監(jiān)管:一是加強高風險產品的監(jiān)管力度,強化飛行檢查和境外現場檢查,加大對血液制品、納入國家集中采購試點品種藥品、高風險醫(yī)療器械、毒麻精等特殊藥品等重點產品監(jiān)管力度。二是持續(xù)加強抽檢監(jiān)測的力度,突出針對性和靶向性,加大對重點品種的抽檢力度,完善藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作機制,加強監(jiān)測結果的綜合運用,加強說明書修訂工作,探索完善品種撤市機制。三是嚴厲打擊違法犯罪行為,組織開展打擊互聯網制售假藥、第二類精神藥品專項檢查、打擊無證生產經營與生產經營使用無證醫(yī)療器械、化妝品“線上凈網、線下清源”行動等專項整治,保持對藥品醫(yī)療器械化妝品違法違規(guī)行為的高壓態(tài)勢,同時強化部門協(xié)作,形成監(jiān)管合力。四是推進完善制度機制,配合全國人大常委會、司法部、國家市場監(jiān)管總局等部門,做好《刑法》有關條款的修訂工作;抓緊完善《藥品管理法》《疫苗管理法》配套規(guī)章制度,配合公安部、最高人民檢察院等推進行刑銜接和食品藥品公益訴訟機制建設,為專項行動奠定堅實的法律基礎。發(fā)布會上,吳利雅還就《疫苗管理法》和新修訂《藥品管理法》(以下簡稱“兩法”)的實施、進一步加強疫苗監(jiān)管回答了記者提問。吳利雅表示,為確保“兩法”落地實施,國家藥監(jiān)局采取了加強“兩法”宣貫、抓緊配套規(guī)章制度制修訂、持續(xù)推進藥品審評審批制度改革、切實強化藥品安全監(jiān)管執(zhí)法、加強監(jiān)管能力建設等多項舉措。在疫苗監(jiān)管方面,國家藥監(jiān)局將重點加強《疫苗管理法》宣貫、切實強化疫苗監(jiān)管執(zhí)法,依職責強化對儲存、運輸、配送以及預防接種環(huán)節(jié)的疫苗質量監(jiān)管,重點對冷鏈控制和流向追溯進行監(jiān)督檢查,依法查處違法違規(guī)行為。

       數據顯示,2018年1月至2019年9月,全國檢察機關以生產、銷售假藥罪,生產、銷售劣藥罪,生產、銷售不符合安全標準的食品罪,生產、銷售有毒、有害食品罪四項罪名共批捕5299件8401人,起訴12601件20513人;建議行政執(zhí)法機關移送涉嫌上述罪名案件3259件3669人;監(jiān)督公安機關立案1332件1552人。

       發(fā)布會上,最高人民檢察院檢察委員會委員、第四檢察廳廳長鄭新儉,國家市場監(jiān)管總局執(zhí)法稽查局局長楊紅燦也就媒體關心的問題進行了回答。

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