幾年前,膠囊曾有媒體曝光過“非法廠商用皮革下腳料造藥用膠囊”的藥物新聞,當時引起很大反響。護殼有些人談膠囊而色變,膠囊甚至服藥時把膠囊掰開丟棄。藥物其實,護殼膠囊是膠囊藥物的重要組成部分,對發揮藥效起著不可替代的藥物作用,隨便拆開膠囊服藥的護殼做法是錯誤的。
膠囊產生的膠囊歷史很久。早在公元前1500年,藥物古埃及人就發明了空心膠囊,護殼直到1846年,膠囊兩截式的藥物硬膠囊才被法國人創造出來。隨后,護殼美國底特律展開龐大的硬膠囊工業化制造,不斷研發出各種型號的膠囊;到1931年,膠囊成為醫藥領域應用最廣泛的輔藥產品。
膠囊劑型有諸多優點。首先是讓患者服藥更方便,將藥物制成膠囊劑可以掩蓋藥物的不良味道,提高藥物穩定性;將藥物直接填充于膠囊中,和片劑、丸劑等劑型比,未經機械擠壓的過程,使藥物起效更快、生物利用度更高。值得一提的是,軟膠囊有助于將液體藥物固定化,方便了藥物的攜帶、服用和分劑量。此外,緩釋膠囊、控釋膠囊的出現,改變了藥物在體內的釋放速度;腸溶膠囊實現了藥物的定位釋放。
根據膠囊的溶解與釋放特性,可分為硬膠囊、軟膠囊、緩釋膠囊、控釋膠囊、腸溶膠囊等。根據囊材的不同,又可分為明膠膠囊和植物膠囊,明膠是應用最多的成囊材料。根據2015年版《中華人民共和國藥典》規定:明膠為動物的皮、骨、腱與韌帶中膠原蛋白經過化學純化后得到的制品,“毒膠囊”則是某些不法企業用生產工業明膠的藍礬皮制成的。藍礬皮膠是用制革廠的皮革廢料加工生產的膠,含有大量的鉻鹽,對人體健康存在嚴重的潛在危害,只能作為工業膠用。有鑒于此,我國2015年版的《藥典》中對藥用明膠增加了鉻鹽的檢查項目,且此項指標嚴于歐洲藥典。相信隨著行業監管日趨嚴格,食藥監、質檢、工商等部門的認真排查和整治,“毒膠囊”將不復存在。
最后特別提醒,膠囊不能隨意拆開服用。因為有些藥物對食道和胃黏膜有刺激作用,甚至可能造成灼傷,將這些藥裝入膠囊,既保護了藥物藥性不被破壞,也保護了食道和胃腸道;有些膠囊是腸溶的,膠囊作為保護殼一路“護送”藥物進入腸道,讓藥物成分避開胃酸分解,安全到達腸道才能被有效吸收;還有些膠囊屬于緩釋、控釋膠囊,可以延長藥物成分的釋放時間,讓藥效更穩定,必須整粒吞服,以免產生突釋等不良反應。