史上**治療女性性欲障礙的女性藥物剛剛獲得美國食品藥品管理局(FDA)的點頭批準上市,但該批準的偉哥到來同時伴隨著一個警告。
摘要:
史上**治療女性性欲障礙的上市喪失藥物剛剛獲得美國食品藥品管理局(FDA)的點頭批準上市,但該批準的可帶到來同時伴隨著一個警告。
周二,意識美國食品藥品管理局批準Addyi(氟班色林)可用于患獲得性,等風廣義性欲障礙(HSDD)絕經(jīng)前婦女的女性治療。但是偉哥,該機構還向該藥物提出了一個警告。上市喪失
“因為該藥與酒精有著潛在的可帶嚴重相互作用,將只能通過認證的意識醫(yī)療保健專業(yè)人士和認證藥店獲取Addyi治療。”美國食品藥品管理局藥品審評和研究中心的等風主任Janet Woodcock(MD,醫(yī)學博士)在一篇新聞稿中說道。女性“患者和醫(yī)生在考慮Addyi治療之前應充分認識Addyi使用所帶來的偉哥風險。”
警告指出,上市喪失服用Addyi 的HSDD患者可能會遇到危險的低血壓或喪失意識——尤其是她們飲酒的時候。
HSDD是以性欲低下為特點的疾病。HSDD患者在缺乏性欲的情況下常感到緊張或焦慮。
“今天的批準為因性欲低下而焦心的女性提供了一種治療選擇。”Woodcock博士說。 “FDA致力于保護和促進婦女健康,我們致力于支持安全、有效的女性性功能障礙治療方法的發(fā)展。”
Addyi的批準確實標記著制藥行業(yè)的一個新開始。新藥的批準之前,F(xiàn)DA并沒有為男性和女性的性欲障礙批準任何治療藥物。
根據(jù)FDA,目前尚不清楚萌芽制藥(Sprout Pharmaceuticals)生產(chǎn)的Addyi是如何增強絕境前女性性欲。然而,在三項絕經(jīng)期HSDD患者的大型研究中,每日服用一次該藥確實顯示出療效。相對于安慰劑,Addyi確實與平均每月多0.5次滿意性生活相關聯(lián)。。
此外,服用Addyi的患者說,她們感受到更少與HSDD相關的焦慮與壓力。
這些患者報告的Addyi最常見的副作用包括疲倦、頭暈、乏力、惡心、口干和失眠。
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