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蘭大二院順利通過甘肅省藥品監督管理局日常監督檢查

3月29日—31日,蘭大利通甘肅省藥品監督管理局委派檢查組赴蘭大二院對藥物臨床試驗機構、院順藥品倫理、過甘管理研究專業進行監督檢查。肅省蘭大二院院長周文策,監督局日黨委副書記、常監查副院長張連生,督檢副院長張德奎、蘭大利通聶芳出席座談會。院順藥品藥物臨床試驗機構、過甘管理倫理委員會、肅省已備案的監督局日藥物臨床試驗專業負責人及主要研究人員參加座談會。

蘭大二院順利通過甘肅省藥品監督管理局日常監督檢查

周文策向檢查組一行詳細介紹了醫院藥物臨床試驗機構基本情況。常監查他表示,督檢蘭大二院長期以來十分重視GCP的蘭大利通發展建設,嚴格按照規范開展臨床試驗工作,目前共有42個GCP專業和109名備案研究人員,近三年立項藥物臨床試驗196項,此次檢查將進一步推動醫院GCP管理工作,提升臨床試驗項目質量。

檢查期間,檢查組圍繞試驗機構建設、倫理審查、研究專業進行了為期三天的檢查。隨機抽查了眼科臨床試驗項目,現場檢查了新備案的骨科專業,并對884名研究人員開展了GCP知識考試。

反饋會上,檢查組充分肯定了蘭大二院GCP工作取得的成績,希望蘭大二院能立足現有基礎,進一步完善管理制度,強化臨床研究質量意識,主動承接國內外多中心臨床研究項目,在全省醫療機構GCP體系建設中發揮標桿引領作用。

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