業內預測,斷突全球生物藥市場空間將由2019年的生物設備2860億美元增至2030年的7680億美元,我國生物藥市場空間也將由2019年的制藥3120億元增至2030年的13030億元。而照此增速,國產在2021年國內生物制藥上游耗材市場規模到約127億元的替代背景下,2025年就將達到約265億元,加速年均增速超過20%。兩方
除了市場不斷擴大外,面仍其實近年來我國生物制藥一次性工藝及設備領域在技術方面也已取得長足進步,國產化正逐步提高。據了解,我國一次性生物工藝、技術最早從歐美發展而來,過去多數制藥企業采用進口設備和耗材作為藥品研發和生產的基礎。因此,在中國市場中,國產化設備和耗材僅僅不到30%的市場份額。但2020年以來,我國本土生物制藥產業鏈“補鏈、延鏈”力度增強,一次性耗材、系統、設備等細分賽道國產替代已成行業大勢所趨。
其中,在上游耗材領域,當前就已有不少本土企業有所布局,并已有亮眼表現。如色譜填料/層析介質領域的納微科技、博格??;一次性生物反應器、反應/儲液/攪拌袋領域的樂純生物、東富龍;培養基領域的奧浦邁等。
值得一提的是,去年東富龍生物工程領域收入二季度比一季度環比上升的原因,就是下游客戶對于生物反應器等技術門檻較高的工藝設備的國產化需求大大提升,東富龍前期針對生物原液生產所開發的相關產品(例如一次性生物反應器)在客戶端得到了很好的推廣和應用所致。
不過,要注意的是,雖然在本土企業加速布局下,生物制藥一次性工藝及設備已進入國產替代進行時,但業內提出,要想加速提升生物制藥設備與耗材國產化和供應鏈的可控,進一步擴大國產替代市場,還需要從兩方面尋求突破:一是科技創新能力,二是產品質量。
在創新方面,其實當前國內做的產品,更多的是國際已有類似功能產品,因此,未來還需要開發出全球領先的、更符合客戶工藝的設備和耗材。
在產品質量上,國內行業整體還需要進一步提升,以符合全球客戶質量要求。其實,質量穩定性一直是生物制藥耗材與設備行業發展中面臨的一大挑戰,要想突破這一問題,分析人士建議企業可以在做大做強過程中,投入更多自動化、智能化產線設備來提升產品質量。
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