1月21日,湖南國家藥監局官網顯示,藥企藥原研藥湖南千金湘江藥業的拿下阿卡波糖片以仿制4類報產獲批,并視同過評。超億沖擊此外,口服他達拉非片也是降糖同日獲批。米內網數據顯示,再受2019年在中國公立醫療機構終端及中國城市實體藥店終端阿卡波糖片劑合計銷售額超過80億元,湖南其中,藥企藥原研藥拜耳的拿下市場份額最大。
2021年01月21日藥品批準證明文件待領取信息發布
資料顯示,超億沖擊阿卡波糖片適用于治療2型糖尿病,口服也適用于降低糖耐量低減者的降糖餐后血糖,該產品原研藥由拜耳研發。再受米內網數據顯示,湖南2019年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端及中國城市實體藥店終端阿卡波糖片劑合計銷售額超過80億元,其中,拜耳的市場份額最大,在中國公立醫療機構終端占比超過55%,在中國城市實體藥店終端占比超過80%。
來源:MED2.0中國藥品審評數據庫
截至目前,阿卡波糖片生產企業有拜耳、杭州中美華東制藥、石藥集團歐意藥業等8家。一致性評價方面,杭州中美華東制藥以補充申請獲批過評;浙江海正藥業、石藥集團歐意藥業、北京福元醫藥、湖南千金湘江藥業、北京博康健基因均以仿制4類獲批,視同過評。
此外,還有華潤賽科藥業、山東魯抗醫藥、重慶藥友制藥等超10家企業以仿制4類提交上市申請在審評審批中(在藥審中心)。
來源:藥監局官網、米內網數據庫