8月5日,依拉云頂新耀(EverestMedicines,環素獲得獲批HKEX1952.HK)公布Xerava?(依拉環素)日前已獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心的治療臨床試驗申請批準,用于治療社區獲得性細菌性肺炎。社區試驗申請云頂新耀計劃在中國開展3期臨床試驗,性細以評估依拉環素治療成人社區獲得性細菌性肺炎的菌性有效性和安全性。
依拉環素是肺炎一種新型、全合成、臨床廣譜的依拉含氟四環素類靜脈注射用抗菌藥物。Xerava?(依拉環素的環素獲得獲批英文商品名)在美國和歐盟已獲準用于治療成人復雜性腹腔內感染。Xerava?于2020年4月在新加坡獲準用于治療成人復雜性腹腔內感染,治療目前在中國大陸用于治療成人復雜性腹腔內感染的社區試驗申請藥品上市許可申請正在審理中。
來源:新浪醫藥。性細