8月5日,依拉云頂新耀(EverestMedicines,環(huán)素獲得獲批HKEX1952.HK)公布Xerava?(依拉環(huán)素)日前已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心的治療臨床試驗(yàn)申請批準(zhǔn),用于治療社區(qū)獲得性細(xì)菌性肺炎。社區(qū)試驗(yàn)申請?jiān)祈斝乱?jì)劃在中國開展3期臨床試驗(yàn),性細(xì)以評估依拉環(huán)素治療成人社區(qū)獲得性細(xì)菌性肺炎的菌性有效性和安全性。
依拉環(huán)素是肺炎一種新型、全合成、臨床廣譜的依拉含氟四環(huán)素類靜脈注射用抗菌藥物。Xerava?(依拉環(huán)素的環(huán)素獲得獲批英文商品名)在美國和歐盟已獲準(zhǔn)用于治療成人復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染。Xerava?于2020年4月在新加坡獲準(zhǔn)用于治療成人復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染,治療目前在中國大陸用于治療成人復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染的社區(qū)試驗(yàn)申請藥品上市許可申請正在審理中。
來源:新浪醫(yī)藥。性細(xì)