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"《醫療器械經營企業許可證辦理需要的器械錢類材料》

1、《醫療器械經營企業許可證申請表》，司賣《醫療器械經營企業許可證》。多少定

2、天搞工商行政管理部門出具的北京備案《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》。

3、醫療申請報告。器械錢類

4、司賣經營場地、多少定倉庫場所的天搞證明文件，包括房產證明或租賃協議和出租方的北京備案房產證明的復印件。

5、醫療經營場所、器械錢類倉庫布局平面圖。

6、擬辦法定負責人、企業負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。

7、技術人員一覽表及學歷、職稱證書復印件。

8、經營質量管理規范文件目錄。

9、企業已安裝的產品購、銷、存的信息管理系統，打印信息管理系統首頁。

10、倉儲設施設備目錄。

11、質量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾；

12、凡申請企業申報材料時，辦理人員不是法定代表人或負責人本人，企業應當提交《授權委托書》。

13、申請《醫療器械經營企業許可證》確認書"

近年來，國家對于醫藥衛生的監督管理越來越嚴格，因而注冊二類、三類醫療器械許可證是一件非常困難的事情。醫療器械企業必須向藥品監督管理部門許可證并經過相關部門的審查批準，才可以拿到由工商行政部門頒發的營業執照。創業路路通，專業辦理北京醫療器械二類公司備案，三類公司審批。需要的隨時聯系24小時服務
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