核心提示：銷售手術(shù)室、銷售急救室、醫(yī)療診療室設(shè)備及器具需要辦理幾類醫(yī)療器械資質(zhì)?。器械。公司。投招。標需。什資。銷售。醫(yī)療。器械。公司。投招。標需。什資。銷售電話聯(lián)系13121388989?！踞t(yī)療器械許銷售手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具需要辦理幾類醫(yī)療器械資質(zhì)?
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【醫(yī)療器械許可證申報流程】辦理營業(yè)執(zhí)照--提交初審材料---等待審核辦公地址--驗收庫房---驗收通過---提交材料---等待下證.三、企業(yè)應(yīng)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的倉庫。1、經(jīng)營第Ⅱ類醫(yī)療器械的企業(yè)，倉庫面積不低于40平方米。 2、經(jīng)營第Ⅲ類醫(yī)療器械的企業(yè)，倉庫面積不低于80平方米。 3、經(jīng)營一次性使用無菌醫(yī)療器械的企業(yè)，倉庫面積不低于200平方米。
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【醫(yī)療器械許可證庫房標準】♤經(jīng)營三、二類醫(yī)療器械體外診斷試劑的面積100平米的辦公室，60平米倉庫，20立方米醫(yī)療器械冷庫。♤經(jīng)營三類6821、6846、6863、6877，需要提供不少于100平使用面積辦公室、40平米倉庫。♤經(jīng)營三類6815、6845、6864、6865、6866；需要提供60平米使用面積辦公司室，倉庫面積80平米♤從事三類6822，經(jīng)營場所使用面積不得少于30平方米；經(jīng)營除上述類代號以外其他三類醫(yī)療器械的，經(jīng)營場所使用面積不得小于60平方米。
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